Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFQUINOM SULFAT
Virbac S.A.
QJ51DE90
CEFQUINOM SULPHATE
Schachtel mit 1 Säckchen zu 4 Injektoren aus HDPE (Stempel und Kappe aus LDPE) und 4 Reinigungstüchlein, Laufzeit: 24 Monate,Sch
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2005-01-13
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbactan 150 mg Salbe zur intramammären Anwendung 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder Euterinjektor gefüllt mit 3 g enthält: WIRKSTOFF Cefquinom (als Sulfat): 150,0 mg Homogene cremefarbene, ölige Salbe zur intramammären Anwendung. 3. ZIELTIERART(EN) Rind (trockenstehend). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehperiode bei Milchkühen, hervorgerufen durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Streptococcus uberis, _ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus _und_ _koagulase-negative Staphylokokken. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere -Laktam-Antibiotika. Nicht anwenden bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms des von dem Tier isolierten Erregers erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (örtlich, auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit des Zielerregers basieren. Das Reinigungstuch nicht bei einer bestehenden Zitzenverletzung anwenden. Bei versehentlicher Anwendung während der Laktation ist die Milch 35 Tage lang zu verwerfen. Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nur gegen die Erreger nachgewiesen, die in Abschnitt „Anwendungsgebiete“ aufgeführt werden. Folglich kann eine schwere akute Mastitis (möglicherweise tödlich endend) durch andere Erreger, hauptsächlich _Pseudomonas aeruginosa_, nach dem Trockenstellen auftreten. Auf eine gute Hygienepraxis sollte sorgfältig geachtet werden, um dieses Risiko zu reduzieren; Kühe sollten sauber und trocken und vom Melkstand entfernt gehalten und über einige Tage nach dem Trockenstellen regelmäßig kontro Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbactan 150 mg Salbe zur intramammären Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Euterinjektor gefüllt mit 3 g enthält: WIRKSTOFF: Cefquinom (als Sulfat): 150,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Hochdisperses Siliciumdioxid, methyliert Dickflüssiges Paraffin Homogene cremefarbene, ölige Salbe zur intramammären Anwendung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (trockenstehend). 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehperiode bei Milchkühen, herrvorgerufen durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Streptococcus _ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus _und_ _koagulase- negative Staphylokokken. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere -Laktam-Antibiotika. Nicht anwenden bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren (beachten Sie Abschnitt 3.7). 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms des von dem Tier isolierten Erregers erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (örtlich, auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit des Zielerregers basieren. Das Reinigungstuch nicht bei einer bestehenden Zitzenverletzung anwenden. Bei versehentlicher Anwendung während der Laktation ist die Milch 35 Tage lang zu verwerfen. Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nur gegen die Erreger nachgewiesen, die in Abschnitt 3.2 „Anwendungsgebiete“ aufgeführt werden. Folglich kann eine schwere akute Ma Прочетете целия документ