Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Terapia kardiologiczna
Niewydolność serca
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
Upoważniony
2021-07-16
43 B. ULOTKA DLA PACJENTA 44 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane Verquvo 5 mg tabletki powlekane Verquvo 10 mg tabletki powlekane werycyguat Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Verquvo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Verquvo 3. Jak przyjmować lek Verquvo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Verquvo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Verquvo i w jakim celu się go stosuje Lek Verquvo zawiera substancję czynną o nazwie werycyguat, który jest rodzajem leku stosowanego w chorobach serca, zwanym stymulatorem rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej. Lek Verquvo jest stosowany w leczeniu dorosłych z długo utrzymującą się niewydolnością serca, u których niedawno objawy niewydolności serca nasiliły się. Z tego powodu mogli być hospitalizowani i (lub) otrzymali lek (moczopędny), podawany dożylnie, aby pomóc im w oddawaniu większej ilości moczu niż zwykle. Niew Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane Verquvo 5 mg tabletki powlekane Verquvo 10 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg werycyguatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 58,14 mg laktozy (w postaci jednowodnej), patrz punkt 4.4. Verquvo 5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg werycyguatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 55,59 mg laktozy (w postaci jednowodnej), patrz punkt 4.4. Verquvo 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg werycyguatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 111,15 mg laktozy (w postaci jednowodnej), patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane Okrągła, obustronnie wypukła, biała tabletka powlekana o średnicy 7 mm, z nadrukiem „2,5” po jednej stronie i „VC” po drugiej. Verquvo 5 mg tabletki powlekane Okrągła, obustronnie wypukła, brązowoczerwona tabletka powlekana o średnicy 7 mm, z nadrukiem „5” po jednej stronie i „VC” po drugiej. 3 Verquvo 10 mg tabletki powlekane Okrągła, obustronnie wypukła, żółtopomarańczowa tabletka powlekana o średnicy 9 mm, z nadrukiem „10” po jednej stronie i „VC” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Verquvo jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych Прочетете целия документ