VELLUTAN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Tacalcitolo

Предлага се от:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

АТС код:

D05AX04

INN (Международно Name):

Tacalcitol

Броя в опаковка:

"4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA" FLACONE CON EROGATORE 20 ML; "4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA" FLACONE CON EROGATORE 30

Клас:

N

Терапевтична област:

Tacalcitolo

Каталог на резюме:

031494026 - 4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA FLACONE CON EROGATORE 20 ML - Autorizzato; 031494040 - 4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA FLACONE CON EROGATORE 50 ML - Autorizzato; 031494038 - 4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA FLACONE CON EROGATORE 30 ML - Autorizzato; 031494014 - 4 MICROGRAMMI/G UNGUENTO TUBO 20 G - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VELLUTAN 4 MICROGRAMMI/G EMULSIONE CUTANEA
Tacalcitolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VELLUTAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VELLUTAN
3.
Come usare VELLUTAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VELLUTAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VELLUTAN E A COSA SERVE
VELLUTAN contiene il principio attivo tacalcitolo, che appartiene ai
medicinali
antipsoriasici per uso topico.
VELLUTAN viene usato NEGLI ADULTI per il trattamento locale della
psoriasi volgare del
cuoio capelluto.
La psoriasi è un’infiammazione della pelle cronica e recidivante,
che si manifesta
quando le cellule della pelle vengono prodotte troppo rapidamente,
fenomeno che
provoca desquamazione e rossore. Questa formulazione contribuisce a
riportare a valori
normali la velocità con la quale vengono prodotte le cellule delle
pelle.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VELLUTAN
NON USI VELLUTAN
-
Se è allergico al tacalcitolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di una malattia del metabolismo di calcio e fosforo.
-
Se è incinta o sta allattando al seno, se non dopo un’attenta
valutazione da parte del
medico (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”).
Non dia VELLUTAN ai bambini (vedere paragrafo 2 “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Documento reso disponibile da AIFA

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VELLUTAN 4 microgrammi/g emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di emulsione cutanea contiene:
_Principio attivo_: Tacalcitolo monoidrato microgrammi/g 4,173 (pari a
Tacalcitolo
microgrammi 4)
Eccipiente con effetti noti: propilenglicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: Applicare Vellutan emulsione cutanea, una volta al giorno,
sulle aree affette del
cuoio capelluto, preferibilmente la sera prima di coricarsi, salvo
diversa prescrizione medica.
La dose giornaliera non dovrebbe superare i 5 grammi di prodotto, dato
che con dosaggi
superiori non si può escludere del tutto l’insorgenza di
ipercalcemia.
Quando Vellutan emulsione cutanea viene usato contemporaneamente a
Vellutan unguento,
la dose totale non deve comunque superare i 5 g al giorno.
La durata del trattamento in genere dipende dalla gravità delle
lesioni nonché dalla risposta
alla terapia, e, comunque, dovrebbe essere stabilita dal medico
curante. Sulla base
dell’esperienza clinica attualmente disponibile, il ciclo
terapeutico non dovrebbe superare le
8 settimane di trattamento continuo.
Bambini: Non sono disponibili dati clinici sull’uso del prodotto in
età pediatrica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
L’uso del prodotto è controindicato nei bambini, poichè non sono
disponibili dati clinici in
età pediatrica.
Il prodotto è inoltre controindicato nei seguenti casi:
•
ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto e sostanze
strettamente correlate dal
punto di vista chimico;
•
presenza di alterazioni del metabolismo fosfo-calcico.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(v. 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIAL