Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
az oxálsav-dihidrát, hangyasav
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
méhek
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Varroózis (Varroa destructor) kezelése a méhészeti telepekben, egyedül és anélkül.
Revision: 3
Felhatalmazott
2017-02-02
23 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 24 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére _ _ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham AUSZTRIA +43 6219 20645 info@beevital.com A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt NÉMETORSZÁG +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach NÉMETORSZÁG +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére Hangyasav / oxálsav-dihidrát 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE _ _ 1 ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: Hangyasav 5 mg Oxálsav-dihidrát 44 mg (egyenértékű 31,42 mg vízmentes oxálsavval) SEGÉDANYAGOK: Karamell színezék (E150d) Világosbarna vagy sötétbarna vizes diszperzió. 4. JAVALLAT(OK) 25 Varroózis ( _Varroa _ _destructor_ ) kezelésére fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli mézelő méh kolóniákban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a mézhordás idején. 6. MELLÉKHATÁSOK A klinikai és preklinikai vizsgálatokban a VarroMed-del való kezelést követően gyakran figyeltek meg megnövekedett mortalitást a dolgozó méhek között. Ezt a hatást a VarroMed-ben található oxálsavnak tulajdonították, és ez a dózis emelésével és/vagy ismételt kezelésekkel fokozódik. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt kolóniából több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt kolóniából több m Прочетете целия документ
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: _ _ Hangyasav 5 mg Oxálsav-dihidrát 44 mg (egyenértékű 31,42 mg vízmentes oxálsavval) SEGÉDANYAGOK: Karamell színezék (E150d) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra. Világosbarna vagy sötétbarna vizes diszperzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Mézelő méh ( _Apis mellifera_ ). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Varroózis ( _Varroa _ _destructor_ ) kezelésére fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli mézelő méh kolóniákban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a mézhordás idején. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a Varroa elleni védekezés integrált programjának részeként szabad használni.. A lehullott atkák számát rendszeresen ellenőrizni kell. A hatékonyságot csak alacsony vagy közepes fertőzöttségű kaptárakban tanulmányozták. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelést követően kinyújtott szipókájú dolgozó méheket találtak. Ez az ivóvízhez való hozzáférés elégtelenségéhez kapcsolódhat, ezért biztosítani kell, hogy a kezelt méhek megfelelően hozzáférjenek az ivóvízhez. Az állatgyógyászati készítmény hosszú távú toleranciáját csupán 18 hónapon keresztül vizsgálták, vagyis hosszabb kezelési időszakot követően a készítménynek a méhanyára vagy a kolóniafejlődésre 3 kifejtett negatív hatása nem zárható ki. Javasolt rendszeresen ellenőrizni, hogy a méhanya jelen van-e, azonban a kaptár megzavarását a kezelést követő napokban k Прочетете целия документ