Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vankomicinklorid
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
J01XA01
vankomicinklorid
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 500 mg vankomicinklorida što odgovara 500 000 IU vankomicina
na recept ograničeni recept
Laboratorio Reig Jofre S.A., Sant Joan Despí (Barcelona), Španjolska
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-503941848-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-503941848-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-04
2021-08-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VANKOMICIN APTAPHARMA 500 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU VANKOMICIN APTAPHARMA 1000 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU vankomicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vankomicin AptaPharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vankomicin AptaPharma 3. Kako primjenjivati Vankomicin AptaPharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vankomicin AptaPharma 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VANKOMICIN APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Vankomicin je antibiotik koji pripada skupini glikopeptidnih antibiotika. Vankomicin djeluje tako što uništava odreĎene bakterije koje uzrokuju infekcije. Vankomicin se primjenjuje u svim dobnim skupinama u obliku infuzije za liječenje sljedećih ozbiljnih infekcija: - Infekcije koţe i potkoţnih tkiva - Infekcije kostiju i zglobova - Infekciju pluća poznatu kao „upala pluća ili pneumonija” - Infekciju pluća poznatu kao „upala pluća ili pneumonija“ koja je stečena u bolnici, uključujući i pneumoniju povezanu s respiratorom - Infekcije sloja koji oblaţe unutrašnjost srca (endokarditis) i za sprječavanje endokarditisa u bolesnika koje je potrebno podvrgnuti većim kirurškim zahvatima Vankomicin se moţe primijeniti kroz usta u odraslih i djece za liječenje infekcije sluznice tankog i debelog crijeva s oštećenjem sluznice (pseudomembranozni kolitis) uzrokovane bakterijom _Clostridium _ _difficile_. Od vankomicin praška se priprema otopina za infuziju ili otopina za primjenu Прочетете целия документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vankomicin AptaPharma 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Vankomicin AptaPharma 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vankomicin AptaPharma 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrţi 500 mg vankomicinklorida što odgovara 500 000 IU vankomicina. Nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekciju, koncentrat za otopinu sadrţi 50 mg/ml vankomicina. Vankomicin AptaPharma 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrţi 1000 mg vankomicinklorida što odgovara 1 000 000 IU vankomicina. Nakon rekonstitucije s 20 ml vode za injekciju, koncentrat za otopinu sadrţi 50 mg/ml vankomicina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli ili ruţičasti sterilni liofilizirani porozni kolačić. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Intravenska primjena Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): - komplicirane infekcije koţe i mekih tkiva - infekcija kostiju i zglobova - izvanbolnički stečena pneumonija - bolnički stečena pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s respiratorom - infektivni endokarditis. Vankomicin je takoĎer indiciran u svim dobnim skupinama za perioperativnu antibakterijsku profilaksu u bolesnika s visokim rizikom od razvoja bakterijskog endokarditisa kod velikih kirurških zahvata. Peroralna primjena Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje infekcije s _Clostridium difficile_ (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1). Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice vezane uz primjerenu uporabu antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE H A L M E D 10 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 Doziranje Kada je prikladno, vankomicin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima. _ _ _Intravenska primjena_ Početn Прочетете целия документ