Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VALPROATO SEMISODICO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
N03AG01
VALPROATE SEMISODICO;
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR TABLETA -
BUCAL
Caja de cartón por 1, 2, 10, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas de liberación retardada en folio de Aluminio/Polietileno plateado (
Con receta médica retenida
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Ácido valproico
Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas de liberación retardada en folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad plateado (Alupol) y en blister de Aluminio-Poliamida/Aluminio/PVC plateado (ALU-ALU).
VIGENTE
2027-05-23
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VALPROATO SEMISÓDICO 500 mg Tableta de Liberación Retardada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de liberación retardada contiene 538,1 mg de Valproato semisódico (equivalente a 500 mg de Ácido valproico). Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS EN ADULTOS: Tratamiento de episodios maníacos del trastorno bipolar en caso de contraindicación o intolerancia al litio. La continuación del tratamiento después del episodio maníaco se puede considerar en pacientes que han respondido al Valproato semisódico durante el episodio agudo. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN MUJERES EN EDAD FÉRTIL: EL TRATAMIENTO CON VALPROATO SEMISÓDICO SE DEBE INICIAR Y SUPERVISAR POR UN MÉDICO ESPECIALISTA CON EXPERIENCIA EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR. VALPROATO SEMISÓDICO NO SE DEBE USAR EN MUJERES EN EDAD FÉRTIL A MENOS QUE OTROS TRATAMIENTOS NO SEAN EFICACES O TOLERADOS. EN ESTE CASO, EL VALPROATO SEMISÓDICO SE DEBE PRESCRIBIR Y DISPENSAR DE ACUERDO CON EL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DEL EMBARAZO CON VALPROATO SEMISÓDICO. VER SECCIONES “CONTRAINDICACIONES” Y “ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES”. NIÑAS Y MUJERES EN EDAD FÉRTIL: VALPROATO SE DEBE INICIAR Y SUPERVISAR POR UN ESPECIALISTA CON EXPERIENCIA EN EL MANEJO DE LA EPILEPSIA, TRASTORNO BIPOLAR. VALPROATO SEMISÓDICO NO SE DEBE UTILIZAR EN NIÑAS, NI EN MUJERES EN EDAD FÉRTIL, A MENOS QUE OTROS TRATAMIENTOS NO SEAN EFECTIVOS O TOLERADOS. VALPROATO SE DEBE PRESCRIBIR PREFERIBLEMENTE COMO MONOTERAPIA Y A LA MENOR DOSIS EFECTIVA, SI FUERA POSIBLE COMO FORMULACIONES DE LIBERACIÓN PROLONGADA. LA DOSIS DIARIA DEBE SER DIVIDIDA EN AL MENOS DOS DOSIS INDIVIDUALES. POSOLOGÍA: EPISODIOS MANÍACOS DEL TRASTORNO BIPOLAR: _En adultos: _ La dosis diaria será establecida y controlada individualmente por el médico. La dosis Прочетете целия документ