Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Progesteronum
Besins Healthcare Ireland Limited
G03DA04
Progesteronum
200 mg
Kapsułki dopochwowe, miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401450; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401467; Zawartość opakowania: 45 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991525552; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401474
2024-04-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA UTROGESTAN, 200 MG, KAPSUŁKI DOPOCHWOWE, MIĘKKIE progesteron NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Utrogestan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Utrogestan 3. Jak stosować lek Utrogestan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Utrogestan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK UTROGESTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Utrogestan. Utrogestan zawiera hormon zwany progesteronem. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK UTROGESTAN PODTRZYMANIE CIĄŻY PODCZAS LECZENIA NIEPŁODNOŚCI Utrogestan jest przeznaczony dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu w celu podtrzymania ciąży podczas leczenia w ramach programu technik wspomaganego rozrodu (ang. ART, Assisted Reproductive Technology). ZAPOBIEGANIE PORODOM PRZEDWCZESNYM U KOBIET W CIĄŻACH POJEDYNCZYCH Utrogestan jest przeznaczony dla kobiet, które w przeszłości przedwcześnie urodziły dziecko i (lub) u których może występować problem z pewną częścią macicy, znany jako krótka szyjka macicy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UTROGESTAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UTROGESTAN: • JEŚLI U PACJENTKI STWIERDZONO UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) NA SOJĘ LUB ORZESZKI ZIEMNE; • Jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Utrogestan, 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 200 mg progesteronu (mikronizowanego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Lecytyna sojowa Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dopochwowa, miękka Owalne, żółtawe kapsułki miękkie, zawierające białawą, oleistą zawiesinę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Utrogestan jest wskazany u kobiet w celu: • suplementacji fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu (ang. ART - Assisted Reproductive Technology). • zapobiegania porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej z krótką szyjką macicy (w badaniu ultrasonograficznym, szyjka macicy w połowie II trymestru ≤ 25 mm) i (lub) ze spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie SUPLEMENTACJA FAZY LUTEALNEJ W TRAKCIE CYKLI STOSOWANIA TECHNIK WSPOMAGANEGO ROZRODU. Zalecana dawka wynosi 600 mg/dobę, podawana w trzech dawkach podzielonych, pierwsza rano, druga w południe i trzecia przed snem. Leczenie rozpoczyna się nie później niż trzeciego dnia po pozyskaniu komórki jajowej. W przypadku potwierdzenia ciąży należy kontynuować leczenie do co najmniej 7. tygodnia ciąży, ale nie dłużej niż do 12. tygodnia ciąży. ZAPOBIEGANIE PORODOM PRZEDWCZESNYM U KOBIET W CIĄŻY POJEDYNCZEJ Z KRÓTKĄ SZYJKĄ MACICY I (LUB) ZE SPONTANICZNYMI PORODAMI PRZEDWCZESNYMI W WYWIADZIE. Zalecana dawka wynosi 200 mg/dobę wieczorem przed snem, od około 20. tygodnia ciąży do 34. tygodnia ciąży. Informacje na temat wspólnego podejmowania decyzji znajdują się w punkcie 4.4. _Dzieci i młodzież _ Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u dzieci i młodzieży. _ _ 2 _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogesta Прочетете целия документ