Tripoflox (1,025 mg + 2,041 mg + 0,926 mg)/ml Aerozol na skórę, roztwór

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Marbofloxacinum + Ketoconazolum + Prednisolonum

Предлага се от:

Organit Kft.

АТС код:

QD06C

INN (Международно Name):

Marbofloxacinum + Ketoconazolum + Prednisolonum

дозиране:

(1,025 mg + 2,041 mg + 0,926 mg)/ml

Лекарствена форма:

Aerozol na skórę, roztwór

Терапевтична група:

pies

Каталог на резюме:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5999566392603

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TRIPOFLOX AEROZOL NA SKÓR
 ROZTWÓR DLA PSÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE


LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny posiadaj
ą
cy pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
Organit Kft., Homoksor 7.,
Székesfehérvár,
H-8000,
W
Ċ
gry
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.,
Köves János út 13.,
Bábolna,
H-2943,
W
Ċ
gry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tripoflox aerozol na skór
Ċ
roztwór dla psów
Marbofloksacyna, Ketokonazol, Prednizolon
3.
ZAWARTO

 SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
Ī
dy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Marbofloksacyna……………….………1,025 mg
Ketokonazol………………………..….. 2,041 mg
Prednizolon…………………………… 0,926 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: q.s.
ĩ
ółtawy, lekko opalizuj
ą
cy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ostrego zapalenia skóry w przypadku zaka
Ī
enia mieszanego wywołanego przez
_Pseudomonas aeruginosa_ lub _Staphylococcus pseudointermedius_ wra
Ī
liwe na marbofloksacyn
Ċ
i
_Malassezia pachydermatis_ wra
Ī
liwe na ketokonazol. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien by
ü
stosowany w oparciu o badania lekowra
Ī
liwo
Ğ
ci bakterii wyizolowanych od zwierz
ą
t.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ü
w przypadku nadwra
Ī
liwo
Ğ
ci na substancje czynne lub na dowoln
ą
substancj
Ċ
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
DANE
Po zastosowaniu zaobserwowano łagodne zmiany rumieniowe. Wyst
Ċ
powanie działa
Ĕ
niepo
Īą
danych
jest bardzo rzadkie (mniej ni
Ī
1 na 10 000 leczonych zwierz
ą
t, wł
ą
czaj
ą
c pojedyncze raporty).
Cz
Ċ
stotliwo
Ğü
wyst
Ċ
powania działa
Ĕ
niepo
Īą
danych przedstawia si
Ċ
zgodnie z poni
Ī
sz
ą
reguł
ą
:
- bardzo cz
Ċ
sto (wi
Ċ
cej ni
Ī
1 na 10 leczonych zwierz
ą
t wykazuj
ą
cych działanie(a) niepo
Īą
dane),
- cz
Ċ
sto (wi
Ċ
cej ni
Ī
1, ale mniej ni
Ī
10 na 100 leczonych zwierz
ą
t),
- niezbyt cz
Ċ
s

Данни за продукта

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tripoflox aerozol na skór
Ċ
roztwór dla psów
Triderm cutaneous spray solution for dogs (CY, ES, EL, HR, LT, LV, MT,
PT)
2.
SKŁAD JAKO
Ĝ
CIOWY I ILO
Ĝ
CIOWY
Ka
Ī
dy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Marbofloksacyna……………….……....1,025 mg
Ketokonazol………………………..…...2,041 mg
Prednizolon……………………………..0,926 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Û FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skór
Ċ
, roztwór.
ĩ
ółtawy, lekko opalizuj
ą
cy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Leczenie ostrego zapalenia skóry w przypadku zaka
Ī
enia mieszanego wywołanego przez
_Pseudomonas aeruginosa_ lub _Staphylococcus pseudointermedius_ wra
Ī
liwe na marbofloksacyn
Ċ
i
_Malassezia pachydermatis_ wra
Ī
liwe na ketokonazol. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien by
ü
stosowany w oparciu o badania lekowra
Ī
liwo
Ğ
ci bakterii wyizolowanych od zwierz
ą
t.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ü
w przypadku nadwra
Ī
liwo
Ğ
ci na substancje czynne lub na dowoln
ą
substancj
Ċ
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
Ī
ENIA DLA KA
Ī
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Leczonym psom powinien zosta
ü
zało
Ī
ony kołnierz, aby zapobiec lizaniu si
Ċ
. Nale
Ī
y odseparowa
ü
od
siebie leczone zwierz
Ċ
ta, aby zapobiec wzajemnemu lizaniu si
Ċ
.
Bakteryjne i grzybicze zapalenie skóry ma cz
Ċ
sto charakter wtórny, dlatego nale
Ī
y postawi
ü
odpowiedni
ą
diagnoz
Ċ
w celu okre
Ğ
lenia pierwotnych czynników.
Nale
Ī
y unika
ü
niepotrzebnego stosowania substancji farmakologicznie czynnych w
odniesieniu do
dowolnej substancji farmakologicznie czynnej. Leczenie jest wskazane
tylko w przypadku wykazania
wyst
Ċ
powania