TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN silmatilgad, lahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

timolool+travoprost

Предлага се от:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТС код:

S01ED81

INN (Международно Name):

timolol+travoprost

дозиране:

5mg+40mcg 1ml 2.5ml 1TK; 5mg+40mcg 1ml 2.5ml 3TK

Лекарствена форма:

silmatilgad, lahus

Вид предписание :

R

Листовка

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN, 40 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
travoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Travoprost/Timolol Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost/Timolol Mylan’i kasutamist
3.
Kuidas Travoprost/Timolol Mylan’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Travoprost/Timolol Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Travoprost/Timolol Mylan silmatilkade lahus on kahe toimeaine
(travoprost ja timolool)
kombinatsioon. Travoprost on prostaglandiini analoog, mille toimel
suureneb vedeliku (vesivedelik)
väljavool silmast ja langeb silmasisene rõhk. Timolool on
beetablokaator, mis vähendab vedeliku
tootmist silmas. Need kaks ainet koos toimivad silmasisest rõhku
langetavalt.
Travoprost/Timolol Mylan silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud
silmasisese rõhu raviks
täiskasvanutel, kaasa arvatud eakatel. Kõrgenenud silmasisene rõhk
võib tekitada haigust nimega
glaukoom.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN’I KASUTAMIST
_ _
TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN’IT EI TOHI KASUTADA
•
kui olete travoprosti, timolooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
•
kui olete allergiline mõne prostaglandiini või beetablokaatori
suhtes
•
kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske
krooniline obstruktiivne
bronhiit (raske kopsuhaigus, mi

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Travoprost/Timolol Mylan, 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN.
_Travoprostum, timololum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml lahust sisaldab 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ja 5 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad)
Selge värvitu vesilahus, mis praktiliselt ei sisalda tahkeid osakesi.
pH: 5,5...7,0
Osmolaalsus: 252...308 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamine täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi
või okulaarse hüpertensiooni
korral, kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega
(vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
Annus on üks tilk Travoprost/Timolol Mylan’it haige(te) silma(de)
konjunktiivikotti üks kord
ööpäevas, kas hommikul või õhtul. Ravimit peab iga päev
manustama samal kellaajal.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise
annusega. Annus ei tohi olla suurem,
kui üks tilk ravimit haige(te)sse silma(desse) ööpäevas.
Patsientide erirühmad
_Maksa- ja neerukahjustus _
Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud ühtegi
uuringut travoprost/timolool
40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahusega või timolool 5 mg/ml
silmatilkadega.
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens kõigest 14
ml/min). Annuse kohandamine nendel
patsientidel ei ole vajalik.
Maksa- või neerukahjustusega patsiendid ei vaja tõenäoliselt
Travoprost/Timolol Mylan’i annuse
kohandamist (vt lõik 5.2).
_Lapsed _
Travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahuse ohutus
ja efektiivsus lastel ja alla
18-aas