Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 43,9 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 43,9 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
BIJSLUITER Tramadol HCl Retard Mylan 50mg-100mg-150mg-200mg, harde capsules met verlengde afgifte RVG 22325-26-27-28 November 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tramadol HCl Retard Mylan 50 mg, harde capsules met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg, harde capsules met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg, harde capsules met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg, harde capsules met verlengde afgifte TRAMADOLHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tramadol HCl Retard Mylan en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Tramadol HCl Retard Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam analgetica, ook bekend als pijnstillers. Het werkzame bestanddeel, tramadolhydrochloride, onderbreekt de pijnsignalen die naar uw hersenen worden gestuurd en het werkt ook in de hersenen om het gevoel van pijn te stoppen. Dit betekent dat Tramadol HCl Retard Mylan niet zorgt voor het wegnemen van de oorzaak van de pijn, maar dat u de pijn niet zo erg voelt. Tramadol HCl Retard Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn (bijvoorbeeld bij pijn na een operatie of verwonding). 2. WAT IS TRAMADOL Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Tramadol HCl Retard Mylan 50mg-100mg-150mg200mg, harde capsules met verlengde afgifte RVG 22325-26-27-28 November 2023 2021011 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl Retard Mylan 50 mg, harde capsules met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg, harde capsules met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg, harde capsules met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg, harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén capsule bevat 50 mg tramadolhydrochloride overeenkomend met 43.92 mg tramadol. Eén capsule bevat 100 mg tramadolhydrochloride overeenkomend met 87.84 mg tramadol. Eén capsule bevat 150 mg tramadolhydrochloride overeenkomend met 131.76 mg tramadol. Eén capsule bevat 200 mg tramadolhydrochloride overeenkomend met 175.68 mg tramadol. Hulpstof met bekend effect: Dit product bevat de hulpstof sucrose (9,375 / 18,75 / 28,125 / 37,5 mg/capsule) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules met verlengde afgifte. De 50 mg capsules zijn donkergroen met een lengte van ongeveer 14 – 14,5 mm, met de opdruk T50SR. De 100 mg capsules zijn wit met een lengte van ongeveer 16 mm, met de opdruk T100SR. De 150 mg capsules zijn donkergroen met een lengte van ongeveer 18 mm, met de opdruk T150SR De 200 mg capsules zijn geel met een lengte van ongeveer 19 – 19,5 mm, met de opdruk T200SR. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. _Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ De begindosering is meestal 50-100 mg twee maal per dag ‘s morgens en ‘s avonds. De dosering kan geleidelijk verhoogd worden naar 150-200 mg, twee maal per dag afhankelijk van de ernst van de pi Прочетете целия документ