Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
ACCORD HEALTHCARE INC
L01CE01
TOPOTECAN
1MG
Solution
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 1MG
Intraveineuse
1ML/4ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984002; AHFS:
APPROUVÉ
2013-11-16
_Chlorhydrate de topotécan pour injection Monographie du produit _ _Page 1 de 32 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT STÉRILE PR CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION Poudre lyophilisée pour injection 4 mg de topotécan par fiole, sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution Solution pour injection 1mg/mL Topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) Antinéoplasique Accord Healthcare Inc. 3535 Boul. St-Charles, Suite 704 Kirkland, Quebec H9H 5B9 Date de Revision: le 9 mai 2019 Numéro de contrôle: 227334 _Chlorhydrate de topotécan pour injection Monographie du produit _ _Page 2 de 32 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ...................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................ 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 13 SURDOSAGE .......................................................................................................................... 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................... 16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .......................................................................................... 18 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................................... 18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................... 19 PARTIE II : R Прочетете целия документ