Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
Pierre Fabre Pharma SA
L01BC02
fluorouracilum
Creme
fluorouracilum 40 mg, aqua purificata, arachidis oleum 100 mg, isopropylis myristas, macrogoli 10 methylglucosum, macrogolglyceridorum stearates, glycerolum, alcohol cetylicus 20 mg, alcohol stearylicus 20 mg, natrii hydroxidum, acidum stearicum, E 321 2 mg, E 218 1.8 mg, acidum citricum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, ad unguentum pro 1 g.
A
Synthetika
Topisches Zytostatikum
zugelassen
2021-03-02
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen Tolak 40 mg/g Creme Pierre Fabre Pharma AG Was ist Tolak und wann wird es angewendet? Tolak enthält den Wirkstoff Fluorouracil. Fluorouracil gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Antimetabolite, welche das Wachstum von Zellen hemmen (Zytostatikum). Tolak wird zur Behandlung von Hauterkrankungen angewendet, die als aktinische Keratosen (altersbedingten oder durch jahrelange Sonnenbestrahlung verursachten Verhornungsstörungen der Haut) bezeichnet werden und auf Gesicht, Ohren und/oder der Kopfhaut von Erwachsenen auftreten können. Tolak darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf Tolak nicht angewendet werden? Tolak darf nicht angewendet werden: ·wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Fluorouracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren. ·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Erdnüsse oder Sojaprodukten sind. ·wenn Sie schwanger sind. ·wenn Sie stillen. ·wenn Sie Arzneimittel anwenden, die als antivirale Nukleoside bezeichnet werden (z.B. Brivudin und Sorivudin). Diese Arzneimittel werden normalerweise zur Behandlung von Windpocken oder Gürtelrose eingesetzt. Wann ist bei der Anwendung von Tolak Vorsicht geboten? ·Tragen Sie Tolak nicht direkt an Augen, Nasenlöchern, Mund oder anderen Schleimhäuten auf, da dies zu Reizungen, örtlich begrenzten Entzündungen und Geschwüren führen kann. ·Wenden Sie Tolak nicht auf offenen Wunden oder verletzter Haut an. ·Es ist damit zu rechnen, dass sich der behandelte Hautbereich rötet, worauf voraussichtlich eine Entzündung/Schwellung, mö Прочетете целия документ
Tolak 40 mg/g Creme Pierre Fabre Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe Fluorouracilum Hilfsstoffe Macrogolglycerolstearate, Butylhydroxytoluol (E 321) (2.0 mg/g), Cetylalkohol (20.0 mg/g), Citronensäure (E 330), Glycerol (E 422), Isopropylmyristat, Macrogol-10-methylglucose, Methyl-4- hydroxybenzoat (E 218) (1.8 mg/g), Propyl-4-hydroxybenzoat (0.2 mg/g), Gereinigtes Wasser, Raffiniertes Erdnussöl (100.0 mg/g), Natriumhydroxid (E 524), Stearinsäure, Stearylalkohol (20.0 mg/g). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Ein g Creme enthält 40.0 mg Fluorouracil (5-FU), Öl-in-Wasser-Emulsion. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tolak wird angewendet bei Erwachsenen zur topischen Behandlung der nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen aktinischen Keratose (AK) (Grad I und II nach Olsen) von Gesicht, Ohren und/oder Kopfhaut. Dosierung/Anwendung Tolak darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Dosierung Tolak sollte einmal täglich in ausreichender Menge aufgetragen werden, um den gesamten von aktinischen Keratose-Läsionen betroffenen Bereich des Gesichts und/oder der Ohren und/oder der Kopfhaut mit einer dünnen Schicht abzudecken. Das Arzneimittel wird mit den Fingerspitzen sanft und gleichmäßig in die Haut einmassiert. Tolak darf weder mit den Schleimhäuten noch mit den Augen in Kontakt kommen. Falls es zu einem Kontakt kommt die Crème mit viel Wasser abspülen. Bei der Beurteilung der Behandlungsmöglichkeiten für wiederkehrende Läsionen sollte der Arzt berücksichtigen, dass eine wiederholte Behandlung mit Tolak im Wiederholungsfall nicht offiziell bewertet wurde. Die Dauer zwischen Erst- und Nachbehandlung mit Tolak in klinischen Studien lag zwischen 7 und 13 Monaten (Durchschnitt: 9,4 Monate). Die Anzahl der wiederholten Behandlungen mit Tolak liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Dauer der Behandlung Tolak wird abhängig von der Verträglichkeit über einen Zeitraum von 4 Wochen angewendet. Die pharmakologische Wirkung von 5-FU auf die dysplastischen Zellen der aktinischen Прочетете целия документ