Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
imunoglobulin proti tetanusnemu toksinu, humani
BAXTER d.o.o.
J06BB02
imunoglobulin v tetanusnemu toksinu, human
raztopina za injiciranje
imunoglobulin proti tetanusnemu toksinu, humani 250 i.e. / 1 ml
Intramuskularna uporaba
1 brizga
ZZ
humani imunoglobulin proti tetanusnemu toksinu
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml raztopine in 1 injekcijsko iglo; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO TETABULIN S/D 250 I.E. RAZTOPINA ZA INJICIRANJE HUMANI IMUNOGLOBULIN PROTI TETANUSU_ _ PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo TETABULIN S/D in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TETABULIN S/D 3. Kako uporabljati zdravilo TETABULIN S/D 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TETABULIN S/D 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TETABULIN S/D IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO TETABULIN S/D sodi v farmakoterapevtsko skupino imunskih serumov in specifičnih imunoglobulinov (protiteles) proti toksinu bakterije, ki povzroča tetanus (Clostridium tetani). To bakterijo lahko na primer najdemo v zemlji in lahko vstopi v telo prek okuženih ran. TETABULIN S/D boste prejeli, če ste imeli nedavno poškodbo (npr. nezgodo ali opeklino), pri kateri obstaja tveganje za pojav tetanusa (rane, ki so nagnjene k nastanku tetanusne okužbe). V tem primeru boste TETABULIN S/D prejeli le: - če v zadnjih 10 letih niste prejeli injekcije cepiva proti tetanusu, - če imate zmanjšan imunski odziv (npr. pri nepopolnem cepljenju, po hudi izgubi krvi ali če imate nizko koncentracijo protiteles ali prejemate imunosupresivno zdravljenje), - če ni znano, katera cepljenja ste prejeli v preteklosti, ali - če vam je zdravnik pred tem povedal, da aktivna imunizacija (cepljenje) za vas ni primerna. TETABULIN S/D boste lahko prejeli tudi za zdravljenje tetanusa v kombinaciji s cepivom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TETABULIN S/D NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TETABULIN S/D: - Прочетете целия документ
1. IME ZDRAVILA TETABULIN S/D 250 i.e. raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA humani imunoglobulin proti tetanusu Ena napolnjena brizga zdravila TETABULIN S/D 250 i.e. (1 ml) vsebuje: humani imunoglobulin proti tetanusu 250 i. e. humani proteini 100 do 170 mg (od tega najmanj 90% imunoglobulinov G) Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Raztopina je lahko bistra ali blago opalescentna, oziroma brezbarvna do bledo rumena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 1. Profilaksa po izpostavljenosti tetanusu Takojšnja profilaksa po poškodbah, ki so nagnjene h okuţbi s tetanusom, pri bolnikih, ki niso bili ustrezno cepljeni, pri tistih, pri katerih cepilni status ni znan in pri bolnikih s hudo pomanjkljivostjo tvorbe protiteles. 2. Zdravljenje klinične tetanusne okuţbe Ob cepljenju proti tetanusu bolniku vedno damo tudi imunoglobulin proti tetanusu, razen če obstajajo kontraindikacije zanj ali če je bolnik ţe prejel ustrezno cepljenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE_ _ _Profilaksa_: pri ranah, nagnjenih h okuţbi s tetanusom - 250 i.e., razen če je tveganje za okuţbo s tetanusom izjemno veliko - odmerek lahko povečate na 500 i.e. v primeru: okuţenih ran, pri katerih ni mogoča ustrezna kirurška oskrba v roku 24 ur, globokih ali kontaminiranih ran s poškodbami tkiv in zmanjšano oskrbo s kisikom, pa tudi poškodb s tujki (npr. ugrizov, pikov ali strelnih ran). _Zdravljenje_: - Podatki, ki so na voljo, potrjujejo učinkovitost humanega imunoglobulina proti tetanusu pri zdravljenju kliničnega tetanusa z enkratnimi odmerki po 3000 do 6000 i.e. intramuskularno, skupaj z drugimi ustreznimi kliničnimi postopki. Upoštevajte tudi druge uradne smernice o ustrezni uporabi humanega imunoglobulina proti tetanusu za intramuskularno uporabo. NAČIN UPORABE Humani imunoglobulin proti tetanusu je treba dajati intramuskularno. Če so potrebni veliki volumni (>2 ml za otroke in >5 ml za odrasle), je priporočljivo, Прочетете целия документ