Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
thiotepum
ADIENNE SA
L01AC01
thiotepum
pulver zur herstellung einer infusionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: thiotepum 15 mg für das Glas.
A
Synthetika
Zytostatika
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Mises en garde et précautions; Effets indésirables Fachinformation TEPADINA® 15 mg / TEPADINA® 100 mg Zusammensetzung TEPADINA® 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 15 mg Thiotepa. TEPADINA® 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Thiotepa. TEPADINA® enthält keine sonstigen Bestandteile. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit TEPADINA® 15 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes kristallines Pulver. Eine Durchstechflasche enthält 15 mg Thiotepa. Nach Rekonstitution mit 1,5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml Lösung 10 mg Thiotepa (10 mg/ml). TEPADINA® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes kristallines Pulver. Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Thiotepa. Nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml Lösung 10 mg Thiotepa (10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten TEPADINA® wird in Kombination mit anderen Chemotherapeutika angewendet: 1) mit oder ohne Ganzkörperbestrahlung (GKB) zur Konditionierung vor allogener oder autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) für die Behandlung von hämatologischen Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern; 2) wenn eine hochdosierte Chemotherapie mit anschließender HSZT zur Behandlung von soliden Tumoren bei Erwachsenen und Kindern angezeigt ist. Dosierung/Anwendung Die Anwendung von TEPADINA® muss unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung mit der Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation hat. TEPADINA® wird in verschiedenen Dosierungen in Kombination mit anderen Chemotherapeutika bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen oder soliden Tumoren vor der HSZT angewendet. Die Dosierung von TEPADINA® bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen richtet sich nach der Art der HSZT (autolog oder allogen) und der Erkrankung. AUTOLOGE HSZT: Hämatologische Erkrankungen Die empfohlene Dosis bei hämatolo Прочетете целия документ