Tegretal Retard 200 mg depottabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

CARBAMAZEPIN

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

N03AF01

INN (Международно Name):

carbamazepine

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

depottabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2016-04-12

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETAL
® RETARD 200 MG OG 400 MG DEPOTTABLETTER
Carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretal Retard.
3. Sådan skal du tage Tegretal Retard.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretal Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre
musklerne og kroppens bevægelser. Du kan bruge Tegretal Retard mod:
−
epilepsi.
−
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi).
−
sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst (diabetes
insipidus).
−
alkoholabstinenser.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETAL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TEGRETAL RETARD
−
Hvis du er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse
typer medicin mod depression) eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
−
Hvis du har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets
impulser (A/V blok).
−
Hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven
(knoglemarvsdepression).
−
Hvis du har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
−
Hvis du tager medicin mod depression (M

Данни за продукта

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETAL RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR
02689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretal Retard
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Carbamazepin.
Depottabletterne indeholder henholdsvis 200 mg og 400 mg carbamazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Tegretal Retard 200 mg
indeholder 0,22 mg pr.
depottablet og Tegretal Retard 400 mg indeholder 0,44 mg pr.
depottablet.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretal kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretal Retard er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit
mal) og myokloniske
anfald (se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende
brugen).

Trigeminusneuralgi.

Diabetes insipidus.

Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_56825_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Depottabletten (1 hel tablet eller, hvis dette er ordineret, kun ½
tablet) bør synkes hele
sammen med væske.
På grund af langsom, kontrolleret frigørelse af det aktive
indholdsstof fra depottabletter, er
disse designet til at skulle tages i et 2-gange-daglig
doseringsregime.
Patienter der skifter fra almindelige tabletter til depottabletter:
klinisk erfaring viser, at det ved
depottabletter kan være nødvendigt at øge dosis hos nogle
patienter.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretal Retard vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen