Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tafluprost; timololmaleat
Santen Oy
S01ED51
tafluprost; timolol maleate
15 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
tafluprost 15 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 3 ml; Flaska, 5 ml; Flaska, 7 ml; Flaska, 3 x 3 ml
Godkänd
2020-10-15
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TAPTIQOM SINE 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING tafluprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Taptiqom sine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Taptiqom sine 3. Hur du använder Taptiqom sine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Taptiqom sine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAPTIQOM SINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET? Taptiqom sine ögondroppar innehåller tafluprost och timolol. Tafluprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandinanaloger och timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Tafluprost och timolol verkar tillsammans och sänker trycket i ögat. Taptiqom sine används när trycket i ögat är för högt. VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR? Taptiqom sine används för att behandla en typ av glaukom som kallas öppenvinkelglaukom och även ett tillstånd som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda dessa tillstånd är förknippade med förhöjt tryck i ögat och kan i slutändan påverka din syn. Tafluprost och timolol som finns i Taptiqom sine kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och fö Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Taptiqom sine 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 15 mikrogram tafluprost och 5 mg timolol (som timololmaleat). En droppe (ca 0,03 ml) innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost och 0,15 mg timolol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning (ögondroppar). En klar, färglös lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar, med ett pH på 6,0–6,7 och en osmolalitet på 290–370 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på topikal monoterapi med betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad behandling är en ögondroppe i konjunktivalsäcken i det (de) påverkade ögat (ögonen) en gång dagligen. Om en dos glöms bort ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska inte överstiga en droppe i det påverkade ögat dagligen. Taptiqom sine är en steril lösning utan konserveringsmedel förpackad i en flerdosbehållare. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Taptiqom sine för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Taptiqom sine rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. _Användning till äldre_ Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter. _Användning vid nedsatt njur-/leverfunktion_ Tafluprost och timolol ögondroppar har inte studerats hos patienter med nedsatt njur-/leverfunktion och Taptiqom sine ska därför användas med försiktighet till dessa patienter. Administreringssätt ANVÄNDS I ÖGONEN 3 Patienterna ska informeras om korrekt hantering av flaskan. När flaskan används för första gången, innan en droppe droppas i ögat, ska patienten öva på att använda flaskan genom att sakta trycka Прочетете целия документ