Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0244309 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244307 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244306 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244305 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244310 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244304 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244308 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-17
1/4 Sp. zn. sukls208300/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAMSULOSIN AUROVITAS 0,4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tamsulosin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tamsulosin Aurovitas užívat 3. Jak se Tamsulosin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Tamsulosin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TAMSULOSIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Tamsulosin Aurovitas je tamsulosin-hydrochlorid, selektivní antagonista α 1 - adrenergních receptorů (látka blokující adrenergní receptory). Snižuje napětí hladké svaloviny prostaty a močové trubice, umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Navíc snižuje pocit nucení na močení. Tamsulosin Aurovitas se používá u mužů k léčbě potíží dolních močových cest spojených se zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty), které se projevují obtížným močením (slabý proud), ukapáváním moče, silným nutkáním na močení a častým močením v noci i ve dne. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TAMSULO Прочетете целия документ
1/8 Sp. zn. sukls54112/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tamsulosin Aurovitas 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 10 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Žlutá, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (průměr 9,1 mm) s vyraženým označením „T“ nad „04“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomy dolních močových cest (LUTS, lower urinary tract symptoms) spojené s benigní hyperplazií prostaty (BPH). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ N Í Dávkování Perorální podání. Jedna tableta denně. Tamsulosin Aurovitas lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká vcelku a nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tím narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz také bod 4.3, Kontraindikace). _Pediatrická populace_ _ _ Tamsulosin Aurovitas není určen k použití u dětí. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze v anamnéze. 2/8 • Těžká porucha funkce jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Stejně jako u ostatních antagonistů α 1 -adrenergních receptorů může při léčbě tamsulosinem v individuálních případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k Прочетете целия документ