Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
tamoxifen citrate
Filmtablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-08-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAMOXIFEN BETA 20® FILMTABLETTEN Tamoxifen 20 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tamoxifen beta 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamoxifen beta 20 beachten? 3. Wie ist Tamoxifen beta 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamoxifen beta 20 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TAMOXIFEN BETA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamoxifen beta 20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom). Tamoxifen beta 20 wird angewendet zur: unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom), Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN BETA 20 BEACHTEN? TAMOXIFEN BETA 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tamoxifencitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Tamoxifen beta 20 sind. · wenn Sie schwanger sind oder stillen. Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen beta 20 behandelt werden Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamoxifen beta® 20 20 mg, Filmtabletten Tamoxifen beta® 30 30 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tamoxifen beta® 20: 1 Filmtablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat, entsprechend 20 mg Tamoxifen. Tamoxifen beta® 30: 1 Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat, entsprechend 30 mg Tamoxifen. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. - Metastasierendes Mammakarzinom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam. Tamoxifen beta Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Behandlung mit Tamoxifen beta ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen- Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. Tamoxifen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Kinder - Schwangerschaft - Stillzeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalcämien ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig. Während der Anwendung von Tamoxifen sollte das Blutb Прочетете целия документ