SYNPARV

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA NADL-8

Предлага се от:

Laboratorios Syva, S.A.U.

АТС код:

QI09AA02

INN (Международно Name):

PORK PARROVIRUS INACTIVATED, CEPA NADL-8

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: FENOL, PBS, HIDROXIDO DE ALUMINIO

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична област:

Parvovirus porcino

Каталог на резюме:

SYNPARV Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - SYNPARV Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - SYNPARV Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - SYNPARV Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - SYNPARV Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2013-10-28

Листовка

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES  

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 
LABORATORIOS SYVA, S. A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 

2.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYNPARV 
Suspensión inyectable 

3.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

SUSTANCIA ACTIVA 
Parvovirus porcino inactivado, cepa NADL-8 

≥ 1280 IH*

* Título de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya.  

ADYUVANTE 

Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

10,36 mg 
CONSERVANTE 
Fenol   

5,4 mg 

4.  INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa del ganado porcino frente a la parvovir osis. 
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad: 3 meses después de la primovacunación 

5.  CONTRAINDICACIONES  

No vacunar animales hipertérmicos o antes de ser transportados 

6.  REACCIONES ADVERSAS 

En  animales  con  predisposición  o  sensibilizados  por  tratamientos  anteriores,  pueden 
producirse  reacciones  alérgicas,  hecho  que  sucede  en  raras  ocasiones,  en  cuyo  caso  se 
recomienda la instauración de un tratamiento a 

Данни за продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYNPARV 
Suspensión inyectable 
_ _
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

SUSTANCIA ACTIVA 
Parvovirus porcino inactivado, cepa NADL-8 

> 1280 IH *

* Título de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya.  

ADYUVANTE 

Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

10,36 mg 
CONSERVANTE 
Fenol   

5,4 mg 

Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
_ _
4. 
DATOS  CLÍNICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO  

Porcino. 

4.2. 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa del ganado porcino frente a la parvovirosis. 
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.  
Duración de la inmunidad: 3 meses después de la primovacunación.  

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales hipertérmicos o antes de ser transportados. 

4.4. 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede 

4.5. 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Únicamente se vacunarán animales sanos. 
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL 
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y 
muéstrele el texto del envase�