Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
desfluran
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
N01AB07
desfluran
para inhalata, tekućina
Urbroj: desfluran 100% (V/V)
na recept ograničeni recept
Baxter S.A., Lessines, Belgija
Pakiranje: 1 boca s 240 ml tekućine, u kutiji [HR-H-368795278-01]; 6 boca s 240 ml tekućine, u kutiji [HR-H-368795278-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-08
2022-10-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SUPRANE 100 % V/V PARA INHALATA, TEKUĆINA desfluran PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Suprane i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Suprane 3. Kako ćete primati Suprane 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Suprane 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SUPRANE I ZA ŠTO SE KORISTI Suprane sadrţi desfluran. Suprane je opći anestetik koji se koristi da Vas drţi u snu pri kirurškom zahvatu (što se naziva odrţavanje anestezije). Primjenjuje se udisanjem u obliku pare. Udisanje lijeka Suprane odrţava dubok, bezbolan san tijekom kirurškog zahvata. Koristi se u odraslih, adolescenata u dobi od 12 do 17 godina i intubirane dojenčadi i djece mlaĎe od 12 godina. Intubacija je zahvat postavljanja cijevi u dišne putove kako bi se olakšalo disanje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUPRANE Suprane smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici odgovarajuće obučeni u primjeni općih anestetika pod nadzorom anesteziologa. NEMOJTE UZIMATI SUPRANE: - ako ste alergični na desfluran ili druge anestetike. - ako imate potvrĎenu povijest maligne hipertermije ili postoji sumnja na dispoziciju maligne hipertermije (brzo i štetno povećanje tjelesne temperature tijekom ili kratko nakon kirurškog zahvata). - ako ste imali problema s jetrom pod utjecajem prethodnih anestetika (npr. hepatitis, ţuticu povezanu s vrućicom i/ili povećanje bijelih krvnih stanica). - kao jedinu anesteziju da bi Vas se uspavalo (što se naziva indukcija) ako imate rizik od boles Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Suprane 100 % V/V para inhalata, tekućina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Desfluran 100 % (V/V). Jedna boca sadrţi 240 ml desflurana. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para inhalata, tekućina. Prozirna, bezbojna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Desfluran je indiciran kao inhalacijski lijek za odrţavanje opće anestezije pri ambulantnom i bolničkom kirurškom zahvatu u odraslih, adolescenata i intubirane dojenčadi i djece. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Primjena opće anestezije mora se individualno odreĎivati na temelju odgovora bolesnika. Desfluran je indiciran samo za odrţavanje, a ne za indukciju anestezije (vidjeti dio 4.3 i 4.4). Doza Minimalna alveolarna koncentracija (engl. MAC; _minimum alveolar concentration_) desflurana smanjuje se s povećanjem dobi. Dozu desflurana potrebno je prilagoditi na odgovarajući način. Vrijednost MAC-a odreĎena je kako je navedeno u Tablici 1. TABLICA 1 Vrijednost MAC-a za desfluran u skladu s dobi bolesnika i inhalacijskom mješavinom (srednja vrijednost ± SD) Dob 100% kisika 60% N 2 O / 40% O 2 2 tjedna 9,2 ± 0,0 - 10 tjedana 9,4 ± 0,4 - 9 mjeseci 10,0 ± 0,7 7,5 ± 0,8 2 godine 9,1 ± 0,6 - 3 godine - 6,4 ± 0,4 4 godine 8,6 ± 0,6 - 7 godina 8,1 ± 0,6 - 25 godina 7,3 ± 0,0 4,0 ± 0,3 45 godina 6,0 ± 0,3 2,8 ± 0,6 70 godina 5,2 ± 0,6 1,7 H A L M E D 28 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 Odrţavanje anestezije u odraslih Moţda će biti potreban desfluran pri 2,5 - 8,5% ako se primjenjuje pomoću kisika ili zraka obogaćenog kisikom. U odraslih, kirurške razine anestezije mogu se zadrţati pri reduciranim koncentracijama desflurana kada se istodobno koristi dušikov (I) oksid. Istodobno liječenje Desfluran se moţe kombinirati s drugim tvarima koje se uobičajeno primjenjuju u anesteziji uključujući sedative, opioide, lijekove za opuštanje mišića i druge plinove. Vidjeti dio 4.5 za prilagodbu doze. _Posebne populacije _ Doziranje u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i Прочетете целия документ