Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
solifenasin süksinat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BD08
the succinate solifenasi
Normal
4.6
Aktif
2015-07-05
KULLANMA TALi MATI SOLiF AS 5 mg film tablet AglZdan ahmr . _• Etkin madde: _5 mg solifenasin siiksinat i~erir . _• Yard,mc, madde(ler): _Laktoz monohidrat, prejelatinize ni~asta, hipromelloz (E464), sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol (E 1521), talk (E553b), san demir oksit (EI72) Du Hacl kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA TALiMA TINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bHgiler i~ermektedir. _• Bu kullanma talimatznz saklayznzz. Daha sonra tekrar okumaya _ ihtiya~ _duyabilirsiniz. _ _• Eger ilave sorularznzz olursa liitfen doktorunuza veya eczacznzza _ danz~mzz. _• Bu _ ila~ ki~isel _olarak size _ re~ete edilmi~tir, ba~kalarma _vermeyiniz. _ _• Bu ilacm kullanzmz szrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _ _ilacz _ _kullandzgznzzz _ _soyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ jla~ _hakkznda size onerilen dozun _ _dz§mda _ _yiiksek veya dii§iik doz kullanmayznzz. _ Du Kullanma Talimatmda: _1. _ _SOLiF_ _AS _ _nedir ve _ _ne _ _irin kullamllr? _ _2. _ _SOLiFAS'1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _SOLiFAS _ _nasll kullamllr? _ _4. _ _Olasl _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _sOLiFAS'm _ _saklanmasl _ Da~hklarl yer almaktadlr. 1. SOLiFAS nedir ve ne i~in kullamhr? SOLiF AS idrar yollanndaki spazml giderici (iiriner antispazmotik) olarak bilinen bir ila~ grubuna dahildir. A~lk sarI renkli, yuvarlak, bikonveks film tablettir. SOLiF AS 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanlma sunulmu~tur. 118 SOL1F AS ~1f1 yall~an idrar torbasl belirtilerinin tedavisinde kullamImaktadlr. Bu belirtiler arasmda slk idrara ylkmak ihtiyacl, slkl~arak tuvalete gitme ihtiyacl, zamanmda tuvalete yeti~emenizden kaynaklanan idrar kayuma bulunmaktadu. 2. SOLiF AS'. kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler SOLiFAS'. a~ag.daki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger: • Solifenasin sliksinat veya SOL1F AS'm iyerigindeki herhangi bir maddeye kar~l aIetjik (a~lf1 duyarh) iseniz (orne gin dokiintii, ka~mtt veya nefes darhgl) Прочетете целия документ
KISA URUN BiLGiSi 1. BE~ERi TIBBi URUNUN ADI SOLiFAS 5 mg film tablet 2. KALiT ATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM Etkin madde: Solifenasin siiksinat: 5 mg YardlmCl maddeler: Laktoz monohidrat: 104.5 mg Sodyum stearil fumarat: 3.0mg YardlmCl maddeler i~in 6.1 'e baktmz. 3. FARMASOTiK FORM Film tablet. A~lk san renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet. 4. KLiNiK OZELLiKLER 4.1. Terapotik endikasyonlar A~m aktif mesane sendromu olan hastalarda goriilebilen artml~ slkhkta idrara ~lkma ve ~iddetli idrar yapma hissi ve/veya slkl~ma tipi inkontinanSlD semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama ,ekU Pozoloji: Eri~kinler (ya~h hastalar dahil) Onerilen solifenasin siiksinat dozu giinde bir kez 5 mg'dtr. Gerekli goriildiigiinde solifenasin siiksinat dozu giinde bir kez 10 mg' a arttmlabilir. Uygulama slkhg. ve siiresi: Oiinde bir kez uygulamr. SOLiF AS UZUD siireli kullanlma uygundur. Uygulama ,ekli: SOLiF AS oral yolla almmah ve SIVl yardlffi1yla biitiin olarak yutulmahdlr. Yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayn olarak ahnabilir. 1114 OZEL POPIILASYONLARA ili~kin EK BILGILER: BIIBREK YETMEZLIGI: Hafif-orta dereceli bobrek yetmezligi (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) olan hastalar i~in herhangi bir doz ayarlamasl gerekli degildir. Ciddi bobrek yetmezligi olan hastalar (kreatinin klerensi ~ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara giinde bir kez 5 mg'dan daha yiiksek dozlar uygulanmamalldlr _(bkz. _ _Bolum _ 5.2. _Farmakokinetik _ _ozellikler) . _ KARACIGER YETMEZLIGI: Hafif karaciger yetmezligi olan hastalar i~in herhangi bir doz ayarlamasl gerekli degildir. Orta dereceli karaciger yetmezligi olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara giinde bir kez 5 mg'dan daha yiiksek dozlar uygulanmamalldlr _(bkz. _ _BolUm _ 5.2. _Farmakokinetik ozellikler). _ PEDIYATRIK POPIILASYON: <;ocuklardaki giivenliligi ve etkililigi henUz tam olarak belir1enmemi~tir. Bu nedenle, SOLiF AS ~ocuklarda kullanllmamahdlr. GERIYATRIK POPILLASYON: Onerilen solifenasin siiksinat dozu giinde b Прочетете целия документ