Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Amisulpride
Tablette
Amisulprid (23671) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-09-28
1592/98-ZE001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION SOLIAN 200 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: Amisulprid ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Amisulprid 200 mg. SONSTIGE BESTANDTEILE: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Methylcellulose, Magnesiumstearat Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdi- oxid. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 50 oder 100 Tabletten. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE/WIRKUNGSWEISE Benzamid-Derivat, Dopamin-Antagonist IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Sanofi Winthrop Industrie Am Gänslehen 4 – 6 Quétigny 83451 Piding (Frankreich) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Solian 200 mg Tabletten sind angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Mißtrauen; - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SOLIAN 200 MG TABLETTEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN? Solian 200 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden - bei Überempfindlichkeit gegenüber Amisulprid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; - bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren: prolaktinabhängige Hypophysentumoren und Brustkrebs; - bei Vorhandensein eines Phäochromozytoms (Tumor des Nebennierenmarks); - von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min; hier liegen keine Erfahrungen vor); - in Kombination mit Levodopa (Mittel gegen Parkinson-Erkrankung); - in Kombination mit Arzneimitteln, die schwerwiegende Herzrhythmusstörungen auslösen können (Torsade de pointes); - Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse I und III Прочетете целия документ
FACHINFORMATION SOLIAN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL SOLIAN 50 MG TABLETTEN SOLIAN 100 MG TABLETTEN SOLIAN 200 MG TABLETTEN SOLIAN 400 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: Amisulprid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _SOLIAN 50 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 50 mg Amisulprid. _SOLIAN 100 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid. _SOLIAN 200 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid. _SOLIAN 400 MG FILMTABLETTEN:_ 1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid. Hilfsstoffe siehe Ziffer 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _SOLIAN 50 MG/- 100 MG/- 200 MG TABLETTEN:_ Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchrille und den Prägungen: „SOLIAN“ (bei Solian 50 mg Tabletten) „AMI 100“ (bei Solian 100 mg Tabletten) „SOLIAN 200“ (bei Solian 200 mg Tabletten) _SOLIAN 400 MG FILMTABLETTEN:_ Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung: „AMI 400“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solian ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen; - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es werden folgende Dosierungen empfohlen: _Hinweis:_ Solian Tabletten/Filmtabletten sind teilbar. _PRODUKTIVE ZUSTÄNDE:_ Täglich 400 – 800 mg Amisulprid. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Oktober 2002 FACHINFORMATION SOLIAN Bei Tagesdosen über 300 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen verteilt werden. Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich. Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollten die Dosen angepasst werden, Прочетете целия документ