Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05XA03
natrijum-hlorid
9g/L
rastvor za infuziju
boca staklena, 49x100mL
Z
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
JKL: 0175582
OBNOVA
2014-10-29
Broj rešenja: 515-01-01173-14-001 od 29.10.2014. za lek Sodium chloride, rastvor za infuziju, boca staklena, 49 x 100mL, (9g/L) 1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK SODIUM CHLORIDE, RASTVOR ZA INFUZIJU, 9 G/L PAKOVANJE: UKUPNO 49 KOM, BOCA STAKLENA_, _49 X 100 ML Proizvođač: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Adresa: VIA CAMAGRE 41/43, ISOLA DELLA SCALA (VR), ITALIJA Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O. Adresa: VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01173-14-001 od 29.10.2014. za lek Sodium chloride, rastvor za infuziju, boca staklena, 49 x 100mL, (9g/L) 2 od 11 SODIUM CHLORIDE, 9G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU INN : NATRIJUM -HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SODIUM CHLORIDE i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SODIUM CHLORIDE 3. Kako se upotrebljava lek SODIUM CHLORIDE 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SODIUM CHLORIDE 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01173-14-001 od 29.10.2014. za lek Sodium chloride, rastvor za infuziju, boca staklena, 49 x 100mL, (9g/L) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK SODIUM CHLORIDE I ČEMU JE NAMENJEN Sodium chloride je rastvor elektrolita (natrijuma i hlora) koji inače dominiraju u ekstracelularnom (vanćelijskom) prostoru. Primenjuje se samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima, intravenskim putem (u venu). Namenjen je za primenu u sledećim indikacijama disbalansa elektrolita i tečnosti: Hipotonična ili izotonična dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti i manjka odnosno normaln Прочетете целия документ
Broj rešenja: 515-01-01173-14-001 od 29.10.2014. za lek Sodium chloride, rastvor za infuziju, boca staklena, 49 x 100mL, (9g/L) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SODIUM CHLORIDE, RASTVOR ZA INFUZIJU, 9 G/L PAKOVANJE: UKUPNO 49 KOM, BOCA STAKLENA, 49 X 100 ML Proizvođač: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Adresa: VIA CAMAGRE 41/43, ISOLA DELLA SCALA (VR), ITALIJA Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O. Adresa: VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01173-14-001 od 29.10.2014. za lek Sodium chloride, rastvor za infuziju, boca staklena, 49 x 100mL, (9g/L) 2 od 7 1. IME LEKA Sodium chloride, 9 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: Natrijum-hlorid 9.0 g Na + 154 mmol/L Cl - 154 mmol/L Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. pH 4.5-7.0 Titrabilna kiselost < 1 mmol NaOH/L Teoretska osmolarnost 308 mosm/L 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE hipotonična ili izotonična dehidratacija hipovolemijska dehidratacija hiponatremija hipovolemijski šok metabolička alkaloza Broj rešenja: 515-01-01173-14-001 od 29.10.2014. za lek Sodium chloride, rastvor za infuziju, boca staklena, 49 x 100mL, (9g/L) 3 od 7 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Primenuje se intravenskim putem ( injekciono ili infuziono). Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, bilansa tečnosti u organizmu, vrste oboljenja i kliničke slike pacijenta. _Maksimalna brzina infuzije:_ Maksimalna infuziona brzina zavisi od kliničke slike pacijenta 7.85 mL/kg/h=550 mL/h za pacijenta telesne mase 70 kg. _Maksimalna dnevna doza:_ 40 mL/kg ( ili 6 mmol Na/kg)=2800 mL za pacijenta telesne mase 70 kg. Kod dece, kod kojih ne postoji unos tečnosti _per os_, preporučuje se sledeće doziranje: -do 10 kg telesne mase (100 mL/kg/24h) -od 11 do 20 kg telesne mase (1000 mL + 50mL/kg za svaki kg preko 10 kg)/24h - preko 20 kg telesne težine (1500 mL + 20 mL/kg za svaki kg preko 20 Прочетете целия документ