Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
A10BH01
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (Aluminio/Poliamida-Aluminio-PVC)
con receta
Sitagliptina
SITAGLIPTINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Aluminio/Poliamida-Aluminio-PVC) - 424106006 - 424513004 - 97081000140102
Autorizado
2021-01-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SITAGLIPTINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sitagliptina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sitagliptina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Normon 3. Cómo tomar Sitagliptina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina Normon contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4), que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo. Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el azúcar en sangre, que está demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que reducen el azúcar en sangre, y que usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de alimentación y de ejercicios. ¿Qué es la diabetes tipo 2? La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organ Прочетете целия документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sitagliptina Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 25 mg de sitagliptina. Sitagliptina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sitagliptina. Sitagliptina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sitagliptina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Sitagliptina Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película rosa, redondo, biconvexo, serigrafiado con “ST” en una cara y liso en la otra, con un diámetro de 6,3 mm ± 25% y un espesor de 2,9 mm ± 25%. Sitagliptina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película beis claro, redondo, biconvexo, con barra de rotura en una cara serigrafiado con “ST” en una cara y liso en la otra, con un diámetro de 7,8 mm ± 25% y un espesor de 3,4 mm ± 25%. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Sitagliptina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película beis, redondo, biconvexo, con barra de rotura en una cara serigrafiado con “ST” en una cara y liso en la otra, con un diámetro de 10,0 mm ± 25% y un espesor de 4,0 mm ± 25%. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Como monoterapia: Прочетете целия документ