SITAGLIPTINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC رمز:

A10BH01

INN (الاسم الدولي):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

28 comprimidos (Aluminio/Poliamida-Aluminio-PVC)

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sitagliptina

ملخص المنتج:

SITAGLIPTINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Aluminio/Poliamida-Aluminio-PVC) - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2021-01-15

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sitagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Normon
3.
Cómo tomar Sitagliptina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Normon contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4), que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organ

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene sitagliptina hidrocloruro
equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene sitagliptina hidrocloruro
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene sitagliptina hidrocloruro
equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Sitagliptina Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película rosa, redondo, biconvexo,
serigrafiado con “ST” en una cara y liso en
la otra, con un diámetro de 6,3 mm ± 25% y un espesor de 2,9 mm ±
25%.
Sitagliptina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película beis claro, redondo, biconvexo,
con barra de rotura en una cara
serigrafiado con “ST” en una cara y liso en la otra, con un
diámetro de 7,8 mm ± 25% y un espesor de 3,4
mm ± 25%.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sitagliptina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película beis, redondo, biconvexo, con
barra de rotura en una cara serigrafiado
con “ST” en una cara y liso en la otra, con un diámetro de 10,0
mm ± 25% y un espesor de 4,0 mm ± 25%.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus
tipo 2:
Como monoterapia: