Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0248482 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248484 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248488 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248487 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248486 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248485 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248483 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248489 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-02-08
1 Sp. zn. sukls145811/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptinum/ metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin. • Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy- 4). • Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „ diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vyt Прочетете целия документ
1 Sp. zn. sukls83669/2020, sukls83672/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 13,02 mg laktózy (jako monohydrát). Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 50 mg/850 mg potahované tablety jsou oválné bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 20,5 mm x 9,5 mm, růžové, s vyraženým „S476“ na jedné straně. 50mg /1000mg potahované tablety jsou oválné bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 21,5 mm x 10 mm, hnědé, s vyraženým „S477“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. 2 Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a derivátů sulfonylmočoviny. Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva je určen k tr Прочетете целия документ