Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - duoplavin ir indicēts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem, kas jau veic gan clopidogrel acetilsalicilskābes (asa) sekundārai profilaksei. duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - profilakse atherothrombotic eventsclopidogrel ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (no septiņām dienām līdz mazāk kā sešus mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība;pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:bez st-segmenta-pacēlums akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (asa);st-segmenta-pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar asa, kas medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationin pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna k antagonisti un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar asa novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiskie līdzekļi - sekundārā profilakse atherothrombotic eventsclopidogrel ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:bez st segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationin pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna k antagonisti (vka) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar asa novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazols - cushing sindroms - antimycotics sistēmiskai lietošanai - ketokonazola hra indicēts endogēna kušinga sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā virs 12 gadiem.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrela ūdeņraža sulfāts - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiskie līdzekļi - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationin pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna k antagonisti un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar asa novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - krūts audzējs - proteīnkināzes inhibitori - tyverb ir indicēts, lai ārstētu pacientu, kas slimo ar krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 (erbb2):kombinācija ar capecitabine pacientiem ar progresējošu vai metastātisku ar slimību progresēšanu pēc iepriekšējas terapijas, kas ir iekļauti anthracyclines un taxanes un terapija ar trastuzumab ar metastātisku noteikšana;kopā ar trastuzumab pacientiem ar hormonu receptoru-negatīvs metastātiska slimība, kas ir virzīti uz pirms trastuzumab terapiju, vai terapiju kombinācijā ar staru un ķīmijterapijas);kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, par sievietēm pēc menopauzes, ar hormonu receptoru pozitīva metastātiska slimība, kas šobrīd nav paredzēts ķīmijterapiju. pacientu reģistrācijas pētījumu iepriekš nav apstrādāti ar trastuzumab vai aromatāzes inhibitoru,. nav pieejami dati par efektivitāti šo kombinācija, kas salīdzinot ar trastuzumab kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, jo šai pacientu grupai.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - profilakses sekundārā profilakse atherothrombotic notikumiem klopidogrelu, ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:- nav-st segmenta pacēlums akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (asa). - st segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar asa, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrilācija:- pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna k antagonisti (vka) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar asa novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400 un 800 mgdarunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600 mg darunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.