Glivec Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Nexgard Spectra Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

nexgard spectra

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxím - endectocides, sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, milbemycin oxím, sturtu - hundar - fyrir meðferð fló og merkið sníkjudýra í hunda þegar samhliða fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur), angiostrongylosis (lækkun á vettvangi óþroskaður fullorðnir (l5) og fullorðnir af angiostrongylus vasorum), thelaziosis (fullorðinn thelazia callipaeda) og/eða meðferð maga þráðormurinn sníkjudýra er ætlað. meðferð fló sníkjudýra (ctenocephalides sus og c. canis) í hunda fyrir 5 vikur. meðferð merkið sníkjudýra (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) í hunda fyrir 4 vikum. fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. meðferð sníkjudýra með fullorðnum maga pöddurnar eftirfarandi tegundir: roundworms (toxocara canis og toxascaris andreoletti), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense og ancylostoma ceylanicum) og whipworm (trichuris vulpis). meðferð demodicosis (af völdum demodex canis). meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei var. canis). fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur) með mánaðarlega gjöf. fyrirbyggja angiostrongylosis (með því að draga af vettvangi með sýkingu óþroskaður fullorðinn (l5) og fullorðinn stigum angiostrongylus vasorum) með mánaðarlega gjöf. fyrirbyggja stofnun thelaziosis (fullorðinn thelazia callipaeda eyeworm sýkingu) með mánaðarlega gjöf.

Optaflu Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

optaflu

seqirus gmbh - inflúensu veira yfirborðið berast (haemagglutinin og neuraminidase), óvirkur, eftirfarandi stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 - eins og álag(a/brisbane/10/2010, wild tegund)a/sviss/9715293/2013 (h3n2) - eins og álag(a/suður-Ástralía/55/2014, wild tegund)b/phuket/3073/2013–eins og álag(b/utah/9/2014, wild tegund) - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu fyrir fullorðna, sérstaklega hjá þeim sem eru með aukna hættu á fylgikvilla. optaflu ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.