Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - тоцилизумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Имуносупресори - roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти 1 година и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и кортикостероиди система. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на гигантоклеточного артериита (ДКА) при възрастни пациенти. roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и системни кортикостероиди. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на рецепторите химерного антиген (колата) на Т-клетките, предизвикани от тежки или животозастрашаващи синдром на освобождаване на цитокини (ХПП) при възрастни и педиатрични пациенти на 2 и повече години. roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и системни кортикостероиди. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на рецепторите химерного антиген (колата) на Т-клетките, предизвикани от тежки или животозастрашаващи синдром на освобождаване на цитокини (ХПП) при възрастни и педиатрични пациенти на 2 и повече години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - тоцилизумаб - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - Имуносупресори - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.