Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet som andet eller tredje linje behandling af type 2-diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monotherapyin voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination withmetformin, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med metformin, en sulphonylurea, kun hos voksne patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea;som triple mundtlige behandling i kombination withmetformin og en sulphonylurea, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af dobbelt oral behandling. pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroøsofageal tilbagesvaling - proton pumpe hæmmere - kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet som andet eller tredje linje behandling af type 2-diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor: som monoterapi - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination med en sulphonylurea, kun hos voksne patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea; pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos voksne, som ikke er tilstrækkeligt lydhør overfor eller er intolerante over for konventionelle terapier som topisk kortikosteroider. behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos børn (2 år og derover), som ikke svarede tilstrækkeligt på konventionelle terapier som topiske kortikosteroider. vedligeholdelse behandling af moderat til svær atopisk dermatitis for forebyggelse af nødblus og forlængelse af flare-gratis intervaller i patienter, der oplever en høj frekvens af sygdom eksacerbationer (jeg. forekommer 4 eller flere gange om året), der har haft et første respons på maksimalt 6 uger behandling af to gange daglig tacrolimus salve (læsioner ryddet, næsten ryddet eller mildt ramt).

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilin - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - rasagilin ratiopharm er indiceret til behandling af idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med slutningen af dosis udsving.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv leddegigt, som en 'sygdomsmodificerende antireumatiske stof" (dmard);aktiv psoriasis artrit. senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger; derfor skal indledningen af ​​leflunomidbehandling nøje overvejes med hensyn til disse fordele / risikofaktorer. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet som anden - eller tredje linje behandling af type-2-diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monoterapi:hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination med metformin, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med metformin, en sulphonylurea, kun hos voksne patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea;som triple mundtlige behandling i kombination med metformin og et sulphonylurea, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af dobbelt oral behandling. pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type-2-diabetes-mellitus voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance (se afsnit 4. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revideres efter tre til seks måneder til at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt (se afsnit 4.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - i kombination med andre kemoterapeutiske lægemidler:med eller uden total body bestråling (tbi) som konditionering behandling forud for allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hpct) hæmatologiske sygdomme hos voksne og pædiatriske patienter, når høj-dosis kemoterapi med hpct support er passende til behandling af solide tumorer hos voksne og pædiatriske patienter. det foreslås, at tepadina skal ordineres af læger med erfaring i plejende behandling forud for hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - tractotile er angivet til at forsinke overhængende præ-term fødsel hos gravide voksne kvinder med:regelmæssig uterine kontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på ≥ 4 per 30 minutter;en cervikal dilatation af 1 til 3 cm (0-3 til nulliparas) og udslettelsen af ≥ 50%;en gestationsalder fra 24 indtil 33 afsluttet uger;en normal føtale hjertefrekvens.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.