Финландия - фински - Fimea (Suomen lääkevirasto)

hexal a/s - sitagliptin hydrochloride monohydrate - tabletti, kalvopäällysteinen - 50 mg - sitagliptiini

Финландия - фински - Fimea (Suomen lääkevirasto)

hexal a/s - sitagliptin hydrochloride monohydrate - tabletti, kalvopäällysteinen - 25 mg - sitagliptiini

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natriumia - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - exvieraa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitin c (chc) hoitamiseksi aikuisilla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptiini bentsoaatti, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun insuliinin vakaalla annoksella ja metformiini eivät yksin tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonatsoli - aspergillosis; candidiasis; mycoses - systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset - vorikonatsoli on laajakirjoinen, triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille kaksi vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. voriconazole accord tulee annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonatsoli - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct)saaneilla.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonatsoli - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito vuonna candidaemianon-neutropenia, hoito flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonaviiri - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viekirax on tarkoitettu yhdistettynä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitin c (chc) hoitoon aikuisilla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - patiromer sorbitex kalsiumia - hyperkalemia - lääkkeitä hoitoon hyperkalemia ja hyperphosphatemia - veltassa on tarkoitettu hyperkalemiaa aikuisille.