Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - tulburări de somn, ritm circadian - psiholeptice - hetlioz este indicat pentru tratamentul de tulburări de somn-veghe non-24 de ore (non-24) la adulţi complet orb.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -metopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - pisici - pentru pisicile cu sau sub amenințarea unor infestații mixte de cestode, nematode și ectoparazite. produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată când toate cele trei grupuri sunt orientate în același timp. ectoparasitestreatment și prevenirea infestațiilor cu purici (ctenocephalides felis). eliminarea puricilor în termen de 24 de ore. un tratament previne continuare infestări pentru cel puțin o lună. prevenirea mediu de vechituri contaminare prin inhibarea dezvoltării de vechituri stadiile imature (ouă, larve și pupe) de peste o lună. produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (fad). tratamentul și prevenirea infestațiilor cu căpușe (ixodes ricinus). eliminarea căpușelor în termen de 48 de ore. un tratament previne continuare infestări pentru până la 3 săptămâni. tratamentul notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment de infestări cu cestode (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (adult), și joyeuxiella fuhrmanni (adult)). nematodestreatment infestațiilor cu nematode gastrointestinale (l3, l4 larve și adulți de toxocara cati, adulți de toxascaris leonina, larve l4 și adulți de ancylostoma tubaeforme și ancylostoma ceylanicum, și adulți de ancylostoma brazilienze). tratamentul infestațiilor cu feline lungworms (larve l3, l4 larve și adulți de aelurostrongylus abstrusus, larve l4 și adulți de troglostrongylus brevior). tratamentul infestațiilor cu vezicală viermi (capillaria plica). prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (dirofilaria immitis larve) timp de o lună.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumabul - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori de interleukină, - febra periodice syndromesilaris este indicat pentru tratamentul următoarelor autoimune inflamatorii periodice de febră sindroame la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari:periodice asociate criopirinei syndromesilaris este indicat pentru tratamentul de sindroamele periodice asociate criopirinei (caps), inclusiv:muckle-wells sindromul (mws),neonatal cu debut afecțiune inflamatorie multisistemică (nomid) / cronice infantile neurologice, cutanate, sindromul articular (cinca),forme severe de tip familial rece autoimune inflamatorii sindrom (fcas) / familial urticarie rece (fcu) prezentarea cu semne și simptome dincolo rece induse de urticarie erupții cutanate. factorul de necroză tumorală receptorilor periodice asociate sindromului (capcane)ilaris este indicat pentru tratamentul de factor de necroză tumorală (tnf) receptorilor periodice asociate sindromului (capcane). hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd)ilaris este indicat pentru tratamentul de hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd). febra mediteraneană familială (fmf)ilaris este indicat pentru tratamentul de febra mediteraneană familială (fmf). ilaris ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. ilaris este, de asemenea, indicat pentru tratamentul:Încă e diseaseilaris este indicat pentru tratamentul activ Încă mai e boală, inclusiv de adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați) și sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții în vârstă de 2 ani și peste, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și corticosteroizi sistemici. ilaris poate fi administrat ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat. gutoasa arthritisilaris este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu frecvente atacuri de artrita gutoasa (cel putin 3 atacuri în ultimele 12 luni), în care non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și colchicina sunt contraindicate, nu sunt tolerate, sau nu oferă un răspuns adecvat, și în care cursuri repetate de corticosteroizi nu sunt adecvate.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanomul - agenți antineoplazici - imlygic este indicată pentru tratamentul adulţilor cu melanom unresectable, care este la nivel regional sau la distanţă metastatic (stadiul iiib, iiic şi ivm1a) cu nici un os, creier, pulmonar sau alte boli viscerale.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. imprida este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisinflectra, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x‑ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseinflectra este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseinflectra este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisinflectra este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mercaptopurină (6‑mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisinflectra este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisinflectra este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisinflectra este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. inflectra trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisinflectra este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamidă - epilepsie - antiepileptice, - inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor asociate cu lennox gastaut la pacienții în vârsta de 4 ani și mai în vârstă.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacină - antibacteriene pentru uz sistemic - dogs; cats - câini:ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni la câine:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de tulpini sensibile de stafilococi, escherichia coli și proteus mirabilis;acute, necomplicate ale căilor urinare-infecții ale tractului, cauzate de tulpini sensibile de stafilococi, specii de proteus, enterobacter spp. , e. coli și klebsiella spp. ;respiratorii-infectii ale tractului (tractul superior) cauzate de tulpini sensibile de stafilococi, e. coli și klebsiella spp. ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt staphylococcus spp. , e. coli și p. mirabilis. pisici:ibaflin gel este indicat la pisici pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (țesuturilor moi infecții, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. și pasteurella spp. ;respiratorii superioare-infectii ale tractului cauzate de microorganisme susceptibile cum sunt staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. și pasteurella spp.

Европейски съюз - румънски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemicin oximă - endectocides, produse antiparazitare, insecticide și insectifuge, milbemicin oximă, combinații - câini - pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe la câini, atunci când concurente prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (dirofilaria immitis larve), angiostrongylosis (reducerea nivelului de adulți imaturi (l5) și adulți infestării cu angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult thelazia callipaeda) și/sau tratament de nematode gastrointestinale infestări este indicat. tratamentul infestațiilor cu purici (ctenocephalides felis și c.. canis) la câini pentru 5 săptămâni. tratamentul de capusa infestări (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni. puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. tratamentul infestațiilor cu adult nematode gastrointestinale următoarelor specii: viermi rotunzi (toxocara canis și toxascaris leonina), viermi (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense și ancylostoma ceylanicum) și whipworm (trichuris vulpis). tratamentul demodicozei (cauzate de demodex canis). tratamentul râiei sarcoptice (determinata de sarcoptes scabiei var. canis). prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (dirofilaria immitis larve) cu administrare lunară. prevenirea angiostrongylosis (de reducere a nivelului de infectare cu adulți imaturi (l5) și adult etape infestării cu angiostrongylus vasorum) cu administrare lunară. prevenirea stabilirea thelaziosis (adult thelazia callipaeda eyeworm infecție) cu administrare lunară.