Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetátu - leiomyom - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - ulipristal acetát je indikován k předoperační léčbě středně závažných až závažných symptomů fibroidních děložních tělísek u dospělých žen v reprodukčním věku. ulipristal-acetát je indikován k intermitentní léčbě středně závažných až závažných symptomů děložních myomů u dospělých žen v reprodukčním věku.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malárie - antiprotozoály - přípravek eurartesim je určen k léčbě nekomplikované malárie plasmodium falciparum u dospělých, dětí a kojenců po 6 měsících a více a s hmotností 5 kg nebo více. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání činidel proti malárii.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. exforge je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (hct), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza - imunosupresiva - přípravek gilenya je indikován jako jediné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující terapie (pro výjimky a informace o vymývání období viz bod 4. 4 a 5. orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - giotrif jako monoterapie je indikován k léčbě ofepidermal růstový faktor receptor (egfr) tki dosud neléčených dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (nsclc) s aktivační mutací egfr(s);lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic z dlaždicových histologie postupuje na nebo po chemoterapii na bázi platiny.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. imprida je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid - hypertenze - antagonisté angiotenzinu ii, samotní, antagonisté angiotenzinu ii, kombinace - léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (hct), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - incivo v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, je indikován pro léčbu genotyp-1 chronické hepatitidy c u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (včetně cirhózy):kdo jsou léčba dosud neléčených;, kteří byli dříve léčeni interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v monoterapii nebo v kombinaci s ribavirinem, včetně s relapsem, částečnou respondentů a respondentů null.