Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidor de transcriptase reversa não nucleósida (nnrti), tenofovir ou emtricitabina e com uma carga viral ≤ 100,000 cópias de arn do hiv 1 / ml.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - anti-hemorrágicos - respreeza está indicado para o tratamento de manutenção, para retardar a progressão do enfisema em adultos com deficiência de inibidor de alfa1-proteinase grave documentada (e. genótipos pizz, piz (nulo), pi (nulo, nulo), pisz). os pacientes devem estar sob ótimo tratamento farmacológico e não farmacológico e mostrar evidências de doença pulmonar progressiva (e. aumento do volume expiratório forçado por segundo (vef1) predito, diminuição da capacidade de marcha ou aumento do número de exacerbações) avaliado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da deficiência de inibidores de alfa1-proteinase.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisorencia, em combinação com o metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide (ra) em pacientes adultos que responderam inadequadamente a anterior terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd), incluindo o metotrexato (mtx) ou um factor de necrose tumoral (tnf)-alfa inibidor. o tratamento altamente ativo e progressivo da doença em pacientes adultos com artrite reumatóide não previamente tratados com metotrexato. uma redução na progressão do dano articular e melhora da função física tem sido demonstrado durante o tratamento combinado com abatacept e metotrexato. psoriática arthritisorencia, sozinho ou em combinação com metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia incluindo mtx foi inadequada, e para quem adicionais de terapia sistêmica para psoriática lesões de pele não é necessária. idiopática juvenil poliarticular arthritisorencia em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento da activa moderada a grave, artrite idiopática juvenil poliarticular (pjia) em pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada a anterior dmcd terapia. orencia pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento com metotrexato é inadequados.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - as cápsulas de reyataz, co-administradas com doses baixas de ritonavir, são indicadas para o tratamento de adultos infectados com hiv-1 e doentes pediátricos de 6 anos ou mais em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais (ver secção 4. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 pi mutações). a escolha do reyataz no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história (ver seções 4. 4 e 5. reyataz oral pó, co-administrado com baixa dose de ritonavir, é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em pacientes pediátricos infectados pelo menos 3 meses de idade e pesando, no mínimo, 5 kg (ver secção 4,. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease ( 4 pi mutações). a escolha do reyataz no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história (ver seções 4. 4 e 5.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv‑1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv‑1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré‑tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv‑1 infectados adolescentes, com itrn (nucleotídeo inibidor de transcriptase reversa análogo) resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil zentiva ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv‑1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. 1);prova de lamivudina vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. 1);descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensão, pulmonar - agentes antitrombóticos - o uptravi está indicado para o tratamento prolongado da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos com classe funcional da oms (fc) ii-iii, seja como terapia combinada em pacientes insuficientemente controlados com um antagonista do receptor da endotelina (era) e / ou um inibidor de fosfodiesterase tipo 5 (pde-5), ou como monoterapia em pacientes que não são candidatos a essas terapias. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - doença de parkinson - anti-parkinson drogas, outros agentes dopaminérgicos - tasmar é indicado em combinação com levodopa / benserazida ou levodopa / carbidopa para uso em pacientes com doença de parkinson idiopática responsiva com levodopa e flutuações motoras, que não responderam ou são intolerantes a outros inibidores de catecol-o-metiltransferase (comt). devido ao risco de, potencialmente fatal, aguda, lesão hepática, tasmar não deve ser considerado como uma primeira linha de coadjuvante a terapia com levodopa / benserazide ou levodopa / carbidopa. desde tasmar deve ser usado somente em combinação com levodopa / benserazide e levodopa / carbidopa, a informação de prescrição para essas preparações de levodopa também é aplicável para o seu uso concomitante com tasmar.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir cálcio - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - telzir em combinação com doses baixas de ritonavir é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de seis anos ou mais, infectados por vírus da imunodeficiência humana, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. no moderadamente anti-retroviral-adultos com experiência, telzir em combinação com baixa dose de ritonavir não foi mostrado para ser tão eficaz como o lopinavir / ritonavir. não há estudos comparativos foram realizados em crianças e adolescentes. na fortemente pré-tratados pacientes, o uso de telzir em combinação com baixa dose de ritonavir não foi suficientemente estudado. em protease-inibidor-pacientes experientes, a escolha de telzir deve ser de acordo com os testes de resistência viral e tratamento de história.

Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos. esta combinação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. É recomendado que o tratamento seja iniciado com abacavir, lamivudina e zidovudina separadamente para as primeiras seis a oito semanas. a escolha desta combinação fixa deve ser baseada não apenas no potencial de adesão critérios, mas, principalmente, na expectativa de eficácia e riscos relacionados com os três análogos de nucleosídeos. a demonstração do benefício de trizivir é baseada principalmente em resultados de estudos realizados no tratamento de pacientes sadios ou moderadamente anti-retroviral experientes pacientes com não-avançado da doença. em pacientes com carga viral elevada (>100.000 cópias/ml) escolha da terapia de necessidades especiais consideração. no geral, a supressão virológica com este triplo análogos de regime poderia ser inferior ao obtido com outras multitherapies, nomeadamente, incluindo inibidores de protease ou não-nucleosídeos reversa, os inibidores da transcriptase, portanto, o uso de trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (e. a co-infecção com tuberculose). antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. a triagem também é recomendado antes de re-iniciação do abacavir em pacientes do desconhecido hla-b*5701 estado que anteriormente tenham tolerado abacavir (veja 'gestão após uma interrupção de trizivir terapia'). abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo, a menos que nenhuma outra opção terapêutica está disponível nestes pacientes, baseando-se no tratamento da história e do teste de resistência.