Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - žmogaus papilomos viruso vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantinis, adsorbuotas) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomos viruso vakcinos. - gardasil 9 yra nurodyta aktyvios imunizacijos asmenų nuo 9 metų amžiaus metus nuo šių Žpv ligų:premalignant pakitimus ir vėžį, turinčių įtakos gimdos kaklelio, moters išorinių lytinių organų, makšties ir išangės, kurį sukelia Žpv vakcina typesgenital karpos (condyloma acuminata), kurį sukelia konkrečios Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 svarbi informacija apie duomenų, kad parama šių nuorodų. naudoti gardasil 9 turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - gilenya yra nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti terapija (išimtis ir informacijos apie nevykėlis laikotarpių žr. skirsnius 4. 4 ir 5. orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipo hiperlipoproteinemija - lipidą keičiančios medžiagos - glybera skiriama suaugusiesiems, kuriems nustatytas šeimos lipoproteino lipazės trūkumas (lpld) ir kurie serga sunkiais ar daugybe pankreatito sukėlimais, nepaisant riebalų kiekio apribojimų. lpld diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais. Ši indikacija taikoma tik ligoniams, kuriems nustatomas lpl baltymų kiekis.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitas b, rekombinantinis paviršinis antigenas - hepatitis b; immunization - vakcinos - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. konkrečios rizikos kategorijoms bus paskiepyti, turi būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. galima tikėtis, kad hepatito d, taip pat bus užkirstas kelias imunizacijos su hbvaxpro kaip hepatitas d (sukelia delta agentas) neturi atsirasti nesant hepatito b infekcijos. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. konkrečios rizikos kategorijoms bus paskiepyti, turi būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. galima tikėtis, kad hepatito d, taip pat bus užkirstas kelias imunizacijos su hbvaxpro kaip hepatitas d (sukelia delta agentas) neturi atsirasti nesant hepatito b infekcijos. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. galima tikėtis, kad hepatito d, taip pat bus užkirstas kelias imunizacijos su hbvaxpro kaip hepatitas d (sukelia delta agentas) neturi atsirasti nesant hepatito b infekcijos.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) yra skirtas pirminio ir tarpinio detonatoriaus vakcinacijos kūdikiams ir mažiems vaikams nuo šešių savaičių amžiaus nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b, poliomielito ir invazinės b tipo haemophilus influenzae (hib) sukeliamų ligų. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcinos - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) yra skirtas pirminio ir tarpinio detonatoriaus vakcinacijos kūdikiams ir mažiems vaikams nuo šešių savaičių amžiaus nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b, poliomielito ir invazinės b tipo haemophilus influenzae (hib) sukeliamų ligų. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (scig) - imunologinių trūkumų sindromai - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo išplėstos autologinės žmogaus ragenos epitelio ląstelės, turinčios kamienines ląsteles - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkus limbal kamieninių ląstelių trūkumas (buvimas paviršinių ragenos neovaskuliarizacija bent du ragenos kvadratuose, su centrinės ragenos pakenkimas, apibrėžia ir sunkiu regėjimo aštrumas), vienašalis ar dvišalis, dėl fizinių ar cheminių akių nudegimai. biopsijai reikia mažiausiai 1-2 mm2 nepažeistos limbų.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulinas lispro - cukrinis diabetas - narkotikai, vartojami diabetu - suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. humalog taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.