MabThera Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastilised ained - mabthera on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte‑hodgkini lümfoom (nhl)mabthera on näidustatud ravi varem ravimata täiskasvanud patsientidel etapp iii‑iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. mabthera säilitusravi, on näidustatud ravi täiskasvanud follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. mabthera monotherapy on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel etapp iii‑iv follikulaarne lümfoom, kes on chemoresistant või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. mabthera on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte‑hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. mabthera kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud ravi pediaatriliste patsientide (vanuses ≥ 6 kuud kuni < 18 aastat) varem ravimata lõppjärgus cd20 positiivne hajus suur b-rakulise lümfoomi (dlbcl), burkitt lümfoomi (bl)/burkitt leukeemia (täiskasvanud b-rakulise ägeda leukeemia) (bal) või burkitt-nagu lümfoom (bll). krooniline lümfoidne leukeemia (cll)mabthera kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas mabthera või patsientidel, tulekindlad, et eelmise mabthera pluss kemoteraapiat. reumatoidartriidi arthritismabthera koos metotreksaadi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne reumatoidartriit, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või talu teisi haigust moduleeriva anti‑reumaatilised ravimeid (dmard), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (tnf) inhibiitorite ravi. mabthera on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x‑ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitismabthera, koos glucocorticoids, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener ' s) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa). mabthera kombinatsioonis glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon lastel patsientidel (vanuses ≥ 2 ja < 18-aastased), kellel on raske, aktiivse gpa (wegener) ja mpa. pemphigus vulgarismabthera on näidustatud ravi patsientidel, kellel on mõõdukas kuni raske pemphigus vulgaris (pv).

Mysimba Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

mysimba

orexigen therapeutics ireland limited - bupropioon vesinikkloriid, naltreksooni vesinikkloriid - obesity; overweight - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - mysimba on märgitud, lisandina, et vähendatud kalorsusega dieeti ja suurendada füüsilist aktiivsust, haldamise kaal täiskasvanud patsientidel (≥18-aastased), kellel esialgse kehamassi indeksi (kmi) on≥ 30 kg/m2 (rasvunud), või vähemalt 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ülekaaluline) juuresolekul ühe või mitme kaal-seotud co morbidities e. tüüp 2 diabeet, dyslipidaemia, või kontrolli all hüpertensioon)ravi mysimba tuleks lõpetada pärast 16 nädalat, kui patsiendid ei ole kaotanud vähemalt 5% nende esialgsest kehakaalust.

Rezolsta Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 (hiv 1) nakkuse raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine rezolsta.

Zomarist Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

zomarist

novartis europharm limited  - vildagliptin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

Ristfor Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - patsientidel tüüp-2 diabeet:ristfor on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. ristfor on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. ristfor on näidustatud triple kombineeritud ravi peroxisome proliferator-activated-retseptor gamma (ppary) agonist i. a thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja ppary agonisti. ristfor on ka märgitud, et add-on, et insuliini i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Qtern Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiool monohüdraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - diabeetis kasutatavad ravimid - qtern, fikseeritud annuse kombinatsioon saxagliptin ja dapagliflozin, on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet:parandada glycaemic kontrollida, kui metformiin ja/või sulphonylurea (su) ja üks monocomponents, qtern ei taga piisavat glycaemic kontrolli,kui juba ravitakse vaba koostisega dapagliflozin ja saxagliptin. (vt punktid 4. 2, 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 olemasolevate andmete kombinatsioone õppis.

Sebivo Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudiin - b-hepatiit, krooniline - nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid - sebivo on näidustatud kroonilise b-hepatiidi raviks kompenseeritud maksahaigusega täiskasvanud patsientidel ja viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini aminotransferaasi (alat) tasemed ja histoloogiliselt kinnitatud aktiivne põletik ja/või. algatamise sebivo-ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja suurem geneetiline barjäär, et vastupidavus pole võimalik või asjakohane.

Xoterna Breezhaler Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

xoterna breezhaler

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - adrenergics kombinatsioone koos anticholinergics sh. kolmekordne kombinatsioonid kortikosteroidid - xoterna breezhaler on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanud patsientidel sümptomite leevendamiseks bronhodilataatorina..

Vylaer Spiromax Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

vylaer spiromax

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - vylaer spiromax on näidustatud täiskasvanutele 18 aastat ja vanemad ainult. asthmavylaer spiromax on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi raske copd (fev1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.

Twinrix Paediatric Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vaktsiinid - twinrix pediatric on näidustatud kasutamiseks immuunsete imikute, laste ja noorukite puhul alates aastast kuni 15 aastani, kaasa arvatud 15-aastased, kellel on nii a-hepatiidi kui ka b-hepatiidi oht.