Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - kalsiumin homeostaasi - kalsitoniini on tarkoitettu:ehkäisy akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato, kuten potilailla, joilla on recentosteoporotic fracturespaget on diseasehypercalcaemia maligniteetti.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoni alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti btreatment aikuisille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti-b-viruksen replikaatiota (läsnäolo dna-hepatiitti-b virus (hbv-dna) ja hepatiitti-b-antigeeni (hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja / tai fibroosi. krooninen b-hepatiitti ennen introna-hoidon aloittamista, on otettava huomioon tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa verrataan introna: n kanssa pegyloitua interferoni. aikuisten patientsintrona on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivisia hepatiitti-c-viruksen rna (hcv-rna). paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsintrona on tarkoitettu myös yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen, joka johti vähentää lopullinen aikuisten korkeudella joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. karvainen-cell leukaemiatreatment potilaiden karvasoluleukemian. krooninen myelooinen leukaemiamonotherapytreatment aikuisilla potilailla, joilla on philadelphia-kromosomi - tai bcr/abl-translokaatio-positiivinen krooninen myelooinen leukemia. kliininen kokemus osoittaa, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä / vähäinen vaste saavutetaan suurin osa hoidetuista potilaista. merkittävä sytogeneettinen vaste on määritelty < 34 % ph+ - leukemiaa tuhoavaa soluja luuytimessä, ottaa huomioon, vähäinen vaste on ≥ 34 %, mutta < 90 % ph+ - soluja luuytimen. yhdistelmä therapythe yhdistelmä interferoni alfa-2b: n ja sytarabiinin (ara-c) annettuna aikana 12 ensimmäisen hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastauksia ja merkittävästi pidentää kokonaiselinaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b: llä. useita myelomaas ylläpitohoidossa potilailla, joilla on saavutettu tavoite remissio (yli 50% vähennys myelooma proteiinia) induktiohoidossa. nykyinen kliininen kokemus osoittaa, että huolto-hoitoa yhdessä interferoni alfa-2b pidentää tasannevaiheessa; kuitenkin, vaikutuksia kokonaiselinaikaan ei ole vakuuttavasti osoitettu. follikulaarinen lymphomatreatment korkea-kasvain taakka follikulaarinen lymfooma kuten lisänä sopiva yhdistelmä induktiokemoterapia, kuten chop-kuin hoito. suuri kasvain taakka on määritelty, joilla on vähintään yksi seuraavista: iso kasvain massa (> 7 cm), mukana kolme tai enemmän solmukohtien sivustoja (kukin > 3 cm), systeemisiä oireita (painon menetys > 10 %, kuume > 38°c: ssa yli kahdeksan päivää, tai yöllinen hikoilu), splenomegalia kuin napa, suuret urut tukkeuma tai puristus oireyhtymä, silmäkuopan tai epiduraali osallistuminen, herainen effuusio, tai leukemia. karsinoidi tumourtreatment karsinoidisyndrooman kasvainten kanssa imusolmukkeissa tai maksassa etäpesäkkeitä ja 'karsinoidioireyhtymään'. pahanlaatuinen melanomaas liitännäishoitona potilaille, jotka ovat vapaita taudista leikkauksen jälkeen mutta joilla on korkea uusiutumisriski, e. potilailla, joilla on primaarinen tai toistuvia (kliinisesti tai histologisesti) imusolmukkeiden-solmu.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib-mesilaatti - karsinooma, munuaissolut - antineoplastiset aineet - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidi - niveltulehdus, nivelreuma - selektiiviset immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard). Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti), seurauksena voi olla lisääntynyt riski saada vakavia haittavaikutuksia, siksi leflunomidihoidon aloittamista hoito on harkittava tarkkaan koskien näitä hyöty / riski näkökohdat. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidi - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropioni hydrochloride, naltrexone hydrochloride - obesity; overweight - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - mysimba on tarkoitettu, lisänä alennettu kalori ruokavalio ja liikunnan lisääminen, hallinta paino aikuisilla potilailla (≥18 vuotta), joiden alkuperäinen body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (ylipainoinen) tai≥ 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ylipaino), kun läsnä on yksi tai useampi paino-liittyvän co sairauksia (e. , tyypin 2 diabetes, dyslipidemia tai hallinnassa oleva hypertensio)hoito mysimba on lopetettava, kun 16 viikkoa, jos potilas ei ole laihtunut vähintään 5% niiden alkuperäisestä kehon painosta.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - metotreksaatti - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastiset aineet - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin erkki on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b (aikuiset, lapset (kolme vuotta ja sitä vanhemmilla) ja nuoret). ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). tutustu myös interferoni alfa-2b: n valmisteyhteenveto (smpc) lääkemääräystietoja erityisesti, että tuote. naiivi patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen seerumi hepatiitti-c-virus (hcv) rna. lasten ja adolescentsribavirin mylan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: n hoitoon lapsilla ja nuorilla kolme vuotta täyttäneille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella (ks. kohta 4. aiemmin hoito-vika patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - vähentää neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. varojen perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). lapsilla ja aikuisilla, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, filgrastiimin pitkäaikainen anto on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. hoidon jatkuvan neutropenian (anc ≤ 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.