Европейски съюз - португалски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacterianos para uso sistémico, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.. uso apropriado de agentes antibacterianos..

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidose - outros medicamentos do sistema nervoso - vyndaqel é indicado para o tratamento de amiloidose de transtretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática no estágio 1 para atrasar comprometimento neurológico periférico.

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pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacterianos para uso sistémico, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibacterianos para uso sistémico, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

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pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - drogas para tratamento de doenças ósseas - 4 mg / 5 ml e 4 mg / 100 ml:a prevenção do esqueléticos relacionados a eventos (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes adultos com avançada neoplasias envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:o tratamento da osteoporose:em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura, incluindo aqueles com um recente baixa-trauma com fratura de quadril. tratamento da osteoporose associada com sistêmica glicocorticóides terapia em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura. tratamento da doença de paget do osso em adultos.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - o besponsa é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (all) precursora de células b cd22 positivas ou refratárias refratárias. pacientes adultos com câncer de filadélfia positivo (ph +) recapitulados ou refratários do precursor de células b all devem ter um tratamento fracassado com pelo menos 1 inibidor de tirosina quinase (tki).

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pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - mylotarg é indicado para a terapia de combinação com daunorubicin (dnr) e cytarabine (arac) para o tratamento de pacientes com idade de 15 anos e mais com os não tratados previamente, de novo cd33-positivo leucemia mieloide aguda (lma), exceto aguda promyelocytic leucemia (apl).

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancertrazimera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático: (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancertrazimera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama. (ebc). após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante trazimera terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. trazimera só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancertrazimera em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou gastro-esofágico junção quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. trazimera só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - talzenna é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com germinativa brca1/2 mutações, que têm her2-negativo, localmente avançado ou metastático, o câncer de mama. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacientes com receptor de hormônio (rh)-positivo câncer de mama deve ter sido tratada com um antes endócrino-terapia com base em, ou ser considerado inadequado para endócrino-terapia à base de.

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pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.