Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hidrochloridas, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems su kūno svoris ne mažesnis kaip 35 kg) užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (Živ 1) 1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nnati) klasė, tenofoviro ar emtricitabinas ir virusų apkrovos ≤ 100 000 1 rnr kopijų/ml.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumaratas - tuberkuliozė, atspari daugeliui vaistinių preparatų - antimikobakterijos - sirturo yra nurodyta naudoti kaip tinkamą jungimo schemą dėl plaučių daugeliui vaistų atsparių tuberkuliozės (dav tb) suaugusiųjų ir paauglių pacientų (12 metų jaunesnis kaip 18 metų ir sverti ne mažiau kaip 30 kg), kai veiksmingas gydymo režimas negali būti kitaip susideda iš priežasčių, atsparumo arba tolerancijos. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - reyataz kapsulės, vartojama kartu su mažomis dozėmis ritonaviro, yra nurodyta gydyti Živ-1 infekuotiems suaugusiesiems ir pacientams vaikams 6 metų amžiaus ir vyresni kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr. 4 skyrių. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. reyataz žodžiu milteliai, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užkrėstas pediatrinių pacientų, mažiausiai 3 mėnesių amžiaus ir sveria bent 5 kg (žr. skyrių 4. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (*ar 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - sprycel fluorouracilu ir folino vaikų pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas filadelfijos chromosoma-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos, lėtinė fazė (ph+ lml cp) arba ph+ lml cp atsparios arba netoleruojantiems prieš terapija įskaitant imatinib. naujai diagnozuotų ph+ ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) kartu su chemoterapija. sprycel fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas filadelfijos chromosomos-teigiamas (ph+) lėtinės mielogeninės leukemijos (lml) lėtinės fazės;lėtinis, pagreitinto arba sprogimo etapas lml pasipriešinimo ar nepakantumas prieš terapija įskaitant imatinib mesilate;ph+ ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) ir limfinių sprogimo lml pasipriešinimo ar nepakantumas prieš terapija. sprycel fluorouracilu ir folino vaikų pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas ph+ lml lėtinės fazės (ph+ lml-cp) arba ph+ lml-cp atsparios arba netoleruojantiems prieš terapija įskaitant imatinib.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitas c, lėtinis - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo-konkrečios veiklos, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloksetinas - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - gydant didžiosios depresijos sutrikimas;gydymo cukriniu diabetu periferinis neuropatinis skausmas;gydant generalizuoto nerimo sutrikimas;xeristar yra nurodyta suaugusieji.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinidas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - nateglinidą skiriamas derinyje su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepaisant toleruojamą vien metforminu glikemija kontroliuojama.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - stocrin yra nurodytas kartu su priešvirusiniais vaistais nuo žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų suaugusių, paauglių ir trejų metų amžiaus vaikų. stocrin nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su pis nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra stocrin.