Дания - датски - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

amneal pharma europe limited - pregabalin - kapsler, hårde - 300 mg

Дания - датски - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

amneal pharma europe limited - pregabalin - kapsler, hårde - 50 mg

Дания - датски - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

amneal pharma europe limited - pregabalin - kapsler, hårde - 75 mg

Дания - датски - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

amneal pharma europe limited - tenofovir disoproxilphosphat - filmovertrukne tabletter - 245 mg

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiske midler - i rheumatological og dermatologiske diseasesactive reumatoid artritis hos voksne patienter. polyarthritic former for aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (jia) i unge og børn i alderen 3 år og derover, når svar på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid) har været utilstrækkelig. alvorlige, behandling-ildfaste invaliderende psoriasis, som ikke reagerer tilstrækkeligt til, at andre former for behandling, som lysbehandling, psoralen og ultraviolette stråler (puva) terapi og retinoider, og svær psoriasis arthritis hos voksne patienter. i oncologymaintenance behandling af akut lymfoblastær leukæmi (all) hos voksne, unge og børn i alderen 3 år og derover.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir mylan, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv 1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). der er meget begrænsede data tilgængelige fra børn i alderen 6 til under 18 år. valget af atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskelatrofi, spinal - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - zolgensma er indiceret til behandling af patienter med 5q spinal muskelatrofi (sma) med en bi-allelerne mutation i smn1-genet, og en klinisk diagnose af sma type 1, orpatients med 5q sma med en bi-allelerne mutation i smn1-genet, og op til 3 kopier af smn2-gen.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiske midler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infektion.

Дания - датски - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

2care4 aps - estradiolvalerat, medroxyprogesteronacetat - tabletter - 2,5 mg + 1 mg