Pregabalin "Amneal" 50 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Pregabalin

Предлага се от:

Amneal Pharma Europe Limited

АТС код:

N03AX16

INN (Международно Name):

pregabalin

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

kapsler, hårde

Данни за продукта

27. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN "AMNEAL", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30248
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin "Amneal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg:
Hver kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
50 mg:
Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
75 mg:
Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
100 mg: Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
150 mg: Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
200 mg: Hver kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
225 mg: Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
300 mg: Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
25 mg:
Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 4 kapsler, mærket med "25" på
underdelen
med sort blæk.
50 mg:
Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med "50" på
underdelen
med sort blæk.
75 mg:
Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med
"75" på
underdelen med sort blæk.
100 mg: Svensk-orange overdel/svensk-orange underdel, størrelse 2
kapsler, mærket med
"100" på underdelen med sort blæk.
150 mg: Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 1 kapsler, mærket med
"150" på underdelen
med sort blæk.
200 mg: Rød overdel/rød underdel, størrelse 0 kapsler, mærket med
"200" på underdelen
med sort blæk.
225 mg: Rød overdel/hvid underdel, størrelse 0 aflange kapsler,
mærket med "225" på
underdelen med sort blæk.
300 mg: Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 00 kapsler,
mærket med "300" på
underdelen med sort blæk.
_57588_spc.docx_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Neuropatiske
smerter
Pregabalin "Amneal" er indiceret til behandling af perifere og
centrale neuropatiske
smerter hos voksne.
Epilepsi
Pregabalin "Amneal" er indiceret som supplerende behandling til voksne
med refraktære
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Generaliseret angst
Pregabalin "Amneal" er indiceret til behandling af generaliseret angst
(GAD) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅD