Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hidroxocobalamina - envenenamiento - todos los demás productos terapéuticos - tratamiento de envenenamiento por cianuro conocido o sospechado. cyanokit va a ser administrado junto con apropiados de descontaminación y medidas de apoyo.

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janssen-cilag international n.v.   - decitabina - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (lma) de nuevo o de diagnóstico reciente, de acuerdo con la clasificación de la organización mundial de la salud (oms), que no son candidatos para la quimioterapia de inducción estándar.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en combinación con bortezomib, la talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y refractarios mieloma múltiple, cuya antes de la terapia incluye un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que han demostrado que la progresión de la enfermedad en la última terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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gentium s.r.l. - defibrotida - enfermedad veno-oclusiva hepática - agentes antitrombóticos - defitelio está indicado para el tratamiento de severo enfermedad veno-oclusiva hepática (vod) también conocido como síndrome obstructivo sinusoidal (sos) en terapia de trasplante (hsct) de células madre hematopoyéticas. está indicado en adultos y en adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 mes de edad.

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orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - sedación consciente - psicolépticos - para la sedación de pacientes adultos de unidades de cuidados intensivos que requieren un nivel de sedación no más profundo que la excitación en respuesta a la estimulación verbal (correspondiente a la escala de agitación-sedación richmond (rass) 0 a -3).

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tillotts pharma gmbh - fidaxomicina - infecciones por clostridium - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - dificlir comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de clostridioides infecciones difficile (cdi), también conocido como c. difficile asociada a la diarrea (cdad) en pacientes adultos y pediátricos con un peso corporal de al menos 12. 5 kg. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. dificlir gránulos para suspensión oral está indicado para el tratamiento de clostridioides infecciones difficile (cdi), también conocido como c. difficile asociada a la diarrea (cdad) en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento a < 18 años de edad. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propanodiol monohidrato, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - la diabetes tipo 2 mellitusfor el tratamiento de la insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio. como monoterapia cuando la metformina se considera inadecuado debido a la intolerancia. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes tipo 2. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5. la diabetes tipo 1 mellitusedistride está indicado en adultos para el tratamiento de insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 1 como un complemento a la insulina en pacientes con imc ≥ 27 kg/m2, cuando la insulina por sí solas no proporcionan un adecuado control de la glucemia a pesar de la terapia con insulina óptima.

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pfizer europe ma eeig - anidulafungin - micosis - antimicóticos para uso sistémico - el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos y pacientes pediátricos de 1 mes a < 18 años.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolisacaridosis ii - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - elaprase está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes con síndrome de hunter (mucopolisacaridosis ii, mps ii). las hembras heterocigotas no se estudiaron en los ensayos clínicos.

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laboratoire hra pharma - ulipristal - anticoncepción, postcoital - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, , anticonceptivos de emergencia - anticoncepción de emergencia dentro de las 120 horas (cinco días) de relaciones sexuales sin protección o falla anticonceptiva.