Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofilie b - vitamin k a jiná hemostatika, krevní koagulační faktory - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - přípravky pro léčbu ran a vředů - léčba ran částečné tloušťky u dospělých. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 v informacích o přípravku s ohledem na druh vyšetřovaných poranění.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů a vertebrálních zlomenin, ale ne zlomenin bedra. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo rozšířených autologních lidských epiteliálních buněk rohovky obsahujících kmenové buňky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologické látky - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou limbálních kmenových buněk nedostatkem (definován přítomností povrchní rohovky neovaskularizace v nejméně dvou rohovky kvadrantech, s centrální postižení rohovky a závažnou poruchu zraku), jednostranné nebo oboustranné, v důsledku fyzikálních nebo chemických popálenin oční. pro biopsii je zapotřebí minimálně 1-2 mm2 nepoškozeného limbusu.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin aspart, insulinum degludecum - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zinek - hepatolentikulární degenerace - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - léčba wilsonovy nemoci.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertenze - kardiovaskulární systém - léčba esenciální hypertenze u dospělých:přidat na therapyonduarp je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem. náhradní therapyadult pacientů užívajících telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, mohou místo toho dostávat tablety přípravku onduarp obsahující stejné dávky jednotlivých složek.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých, kteří nejsou dostatečně citliví na konvenční terapie, jako jsou lokální kortikosteroidy. léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí (ve věku 2 roky a starších), které neodpovídaly adekvátním účinkům konvenčních terapií, jako jsou topické kortikosteroidy. udržovací léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid pro prevenci vzplanutí a prodloužení flare-zdarma intervaly u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (já. vyskytují nejméně 4 x ročně) kdo měl první odpověď na maximálně 6 týdnů léčby dvakrát denně takrolimem (léze zrušeno, téměř vymazán nebo mírně ovlivněna).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever-valinject gmbh, unterach am attersee array - 15492 fulvestrant - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 250mg - fulvestrant