Норвегия - норвежки - Statens legemiddelverk

csl behring gmbh (2) - c1-esteraseinhibitor, human - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning - 1500 iu

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklibsuccinat - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - kisqali er angitt for behandling av kvinner med hormon-reseptor (hr)‑positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2)‑negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer eller fulvestrant som første endokrine-basert terapi, eller hos kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre‑ eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteinising hormon‑frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam sodium - bakterielle infeksjoner - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - piqray er indisert i kombinasjon med fulvestrant for behandling av postmenopausale kvinner, og menn, med hormon-reseptor (hr)-positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2)-negative, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft med en pik3ca mutasjon etter progresjon av sykdommen etter endokrin terapi som monoterapi (se punkt 5..

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er angitt:i kombinasjon med standard daunorubicin og cytarabine induksjon og høy dose cytarabine konsolidering kjemoterapi, og for pasienter i komplett respons etterfulgt av rydapt enkelt agent vedlikehold terapi, for voksne pasienter med nylig diagnostisert med akutt myelogen leukemi (aml) som er flt3 mutasjonspositive (se kapittel 4. 2);som monoterapi for behandling av voksne pasienter med aggressiv systemiske mastocytosis (asm), og systemiske mastocytosis med tilhørende haematological neoplasm (sm ahn), eller mast celle leukemi (mcl).

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-reseptor-positiv avansert brystkreft cancerafinitor er angitt for behandling av hormon-reseptor-positiv, her2/neu-negative avansert brystkreft, i kombinasjon med exemestane, i post-menopausal kvinner uten symptomatisk visceral sykdom etter tilbakefall eller progresjon etter en non-steroid aromatasehemmer. nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt eller middels differensiert nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt differensiert (klasse 1 eller klasse 2) ikke-funksjonell nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indisert for behandling av pasienter med avansert nyre-cell carcinoma, hvis sykdommen har kommet på eller etter behandling med vegf-rettet behandling.

Норвегия - норвежки - Statens legemiddelverk

navamedic asa - bjørkeblad / melbærblad / kjempegullris - tablett, drasjert

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi-stamme tw928 - immunologier for hovdyr - hester - for immunisering av hester mot streptococcus equi for å redusere kliniske tegn og forekomst av lymfeknuderabser. utbruddet av immunitet: utbruddet av immunitet er etablert som to uker etter grunnleggende vaksinasjon. varighet av immunitet: varighet av immunitet er opptil tre måneder. vaksinen er beregnet til bruk i hester, for hvilke en risiko for streptococcus equi-infeksjon er tydelig identifisert på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogenet er kjent for å være tilstede, e. stalde med hester som reiser til forestillinger eller konkurranser i slike områder, eller stall som oppnår eller har livery hester fra slike områder.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom og akutt mellomørebetennelse forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn og barn fra seks uker opp til fem år. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon for informasjon om beskyttelse mot bestemte pneumokokserotyper. bruk av synflorix bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.