Palynziq Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

palynziq

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - palynziq on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on fenyyliketonuria (pku) 16-vuotiailla ja vanhemmilla, joilla on riittämätön veren fenyylialaniini-ohjaus (veren fenyylialaniinitasot suurempi kuin 600 mikromol/l) huolimatta ennen johdon käytettävissä hoitovaihtoehtoja.

Posaconazole Accord Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin accord on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille: potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Posaconazole AHCL Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole ahcl

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posakonatsolin ahcl oraalisuspensio on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa seuraavien sieni-infektioiden hoitoon aikuisilla:invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä. suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin ahcl oraalisuspensio on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille:potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Qutavina Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

qutavina

eurogenerics holdings b.v. - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - qutavina is indicated in adults. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Livogiva Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

livogiva

theramex ireland limited - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - livogiva is indicated in adults. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Sondelbay Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

sondelbay

accord healthcare s.l.u. - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - sondelbay is indicated in adults. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Imprida Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

imprida

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. imprida on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.

Halagon Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

halagon

emdoka bvba - halofuginonilaktaatti - halofuginoni, muut alkueläinlääkkeiden - vasikka, vastasyntynyt - vastasyntyneillä vasikoilla:ehkäisy ripuli diagnosoidussa cryptosporidium parvum-infektion, tiloilla, joilla on ollut cryptosporidiosis. hallinnon tulisi alkaa ensimmäisten 24-48 tunnin ikäisenä. vähentäminen ripuli diagnosoidussa cryptosporidium parvum-infektion. antamisen tulisi alkaa 24 tunnin kuluessa ripulin alkamisesta. kummassakin tapauksessa ookystien erittymisen väheneminen on osoitettu.

Rabigen SAG2 Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

rabigen sag2

virbac s.a. - elävä heikennetty rabiesvirus, sag2-kanta - elävät virusrokotteet - raccoon dogs (nyctereutes procyonoides); red foxes (vulpes vulpes) - punaskien ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin raivotautiviruksen tartunnan estämiseksi. suojan kesto on vähintään 6 kuukautta.

Nespo Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

nespo

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiini alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiset valmisteet - krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (crf) liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.