Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprole - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden - honden - behandeling en preventie van vlooieninfestatie (ctenocephalides canis en c. felis) bij honden. de werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien houdt minimaal 4 weken aan. behandeling en preventie van vink besmetting (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) bij honden. de werkzaamheid tegen teken blijft 4 weken bestaan.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - voor de behandeling van tekeninfestaties (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus). het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekenafbrekende activiteit gedurende minstens 5 weken. voor de behandeling van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel heeft onmiddellijke en aanhoudende vlooien dodende activiteit tegen nieuwe besmettingen gedurende ten minste 5 weken. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van flea allergy dermatitis (fad). voor de behandeling van sarcoptische schurft (sarcoptes scabiei). voor de behandeling van oormijtinfestaties (otodectes cynotis). voor de behandeling van demodicose (demodex canis). vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflunine - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastische middelen - javlor is geïndiceerd in monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheeltraject na falen van een voorafgaand platina-bevattend regime. de werkzaamheid en veiligheid van vinflunine zijn niet onderzocht bij patiënten met een performance status ≥ 2.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcoom - immunostimulants, - mepact is geïndiceerd bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen voor de behandeling van hoogwaardig resectabel niet-gemetastaseerd osteosarcoom na macroscopisch complete chirurgische resectie.. het wordt gebruikt in combinatie met postoperatieve chemotherapie met meerdere middelen. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten van 2 tot 30 jaar bij de initiële diagnose.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myozyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van pompe (zuur-α-glucosidasedeficiëntie). bij patiënten met een laat-ziekte van pompe het bewijs van werkzaamheid is beperkt.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitraat - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte (zie rubriek 5)..

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoxine type b - torticollis - spierverslappers - neurobloc is geïndiceerd voor de behandeling van cervicale dystonie (torticollis). zie sectie 5. 1 voor gegevens over de werkzaamheid bij patiënten reageren / bestand tegen botuline toxine type a.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.