Dimethyl fumarate Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate accord

accord healthcare s.l.u. - dimetüülfumaraat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosupressandid - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Deferasirox Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox accord

accord healthcare s.l.u. - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - kõik muud ravi tooted, raua-kelaativad ained - deferasirox kokkuleppel on näidustatud ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) patsientidel beeta thalassaemia suur vanuses 6 aastat ja vanemad. deferasirox kokkuleppel on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:lastel patsientidel beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede), vanuses 2 kuni 5 aastat,täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (.

Azacitidine Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine kokkuleppel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole õigust vereloome tüvirakkude siirdamine (hsct) koos:- intermediate-2 ja kõrge riskiga müelodüsplastiline sündroom (mds) vastavalt rahvusvahelise prognostic punktisüsteemi (ipss),- krooniline myelomonocytic leukeemia (cmml) koos 10-29 % luuüdis blaste ilma myeloproliferative häire,- äge müeloidne leukeemia (aml) koos 20-30 % blaste ja multi-tüvega dysplasia, vastavalt maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni,- aml koos >30% luuüdis blaste vastavalt who klassifikatsioon.

Fingolimod Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod vesinikkloriid - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosuppressants, valikuline immunosuppressants - märgitud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva therapyorpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Apixaban Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombootilised ained - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel).

Bortezomib Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortesomiib - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - bortezomib kokkuleppel, kui monotherapy või koos pegylated liposomal doxorubicin või deksametasooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt 1 enne ravi ja kes on juba läbinud või on sobimatud vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Caspofungin Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiinatsetaat - candidiasis; aspergillosis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - ravi invasiivse kandidoosi täiskasvanud või pediaatrilised patsiendid. ravi invasiivse aspergillosis täiskasvanud või pediaatrilised patsiendid, kes on tulekindlad või sallimatu amphotericin b, lipiidide ravimvormide amphotericin b ja/või itraconazole. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. empiiriline ravi eeldada, seeninfektsioonide (nt candida või aspergillus) febriilsed, neutropaenic täiskasvanud või pediaatrilised patsiendid.

Ibandronic acid Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - ibandroonhape - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkootikumid luuhaiguste raviks - ibandronic acid on näidatud täiskasvanute forprevention, kardiovaskulaarsed sündmused (patoloogilised luumurrud, luude tüsistused nõuavad kiiritusravi või operatsioon) patsientidel, kellel on rinnavähi ja luu metastases. ravi kasvaja põhjustatud hypercalcaemia koos või ilma metastases. ravi osteoporoosi puhul postmenopausis naistel suurenenud risk luumurdude (vt lõik 5. vähendada riski lülisamba murrud on tõendatud meditsiinilise efektiivsuse kohta d) reieluu kaela murdude ei ole tuvastatud.

Levetiracetam Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam accord

accord healthcare s.l.u. - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - levetiratsetaam on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud krampide ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Memantine Accord Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

memantine accord

accord healthcare s.l.u. - memantiinvesinikkloriid - alzheimeri tõbi - muud dementsusevastased ravimid - mõõduka kuni raske alzheimeri tõvega patsientide ravi.