Emend Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

emend

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - emend 40 mg hartkapseln sind zur prävention postoperativer Übelkeit und erbrechen (ponv) bei erwachsenen indiziert. emend ist auch verfügbar als 80 mg und 125 mg hartkapseln für die prävention von übelkeit und erbrechen bei hoch und moderat emetogenic chemotherapie bei krebs bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren (siehe gesonderte zusammenfassung der merkmale des arzneimittels). emend ist auch erhältlich als 165 mg hartkapseln für die prävention von akuter und verzögerter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic cisplatin-basierten chemotherapie bei krebs bei erwachsenen und die prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs bei erwachsenen. emend ist auch erhältlich als pulver für suspension für die prävention von übelkeit und erbrechen bei hoch und moderat emetogenic chemotherapie bei krebs bei kindern, kleinkindern und säuglingen ab dem alter von 6 monaten bis weniger als 12 jahre. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg hartkapseln und emend-pulver für orale suspension gegeben werden als teil einer kombinationstherapie.

Fertavid Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

fertavid

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in der weiblichen:fertavid ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-krankheit, pcos) bei frauen, die schon nicht mehr auf die behandlung mit clomifen citratecontrolled ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme [e. in-vitro-fertilisation/embryotransfer (ivf/et), intratubarer gametentransfer (gift) und intrazytoplasmatische spermien-injektion (icsi). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

Gardasil 9 Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Janumet Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:janumet ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. janumet ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. janumet ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem ppar-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppar-agonisten. janumet ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

M-M-RVaxPro Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - masern-virus enders' edmonston-stamm (lebend, attenuiert), mumps-virus jeryl lynn (level b) - stamm (lebend, attenuiert), röteln-virus wistar ra 27/3-stamm (lebend, attenuiert) - rubella; mumps; immunization; measles - impfstoffe - m-m-rvaxpro ist indiziert zur gleichzeitigen impfung gegen masern, mumps und röteln bei personen von 12 monaten oder älter. für den einsatz bei masern-ausbrüchen, oder für post-expositions-impfung, oder für die verwendung in den zuvor unvaccinated kindern, die älter als 12 monate, die in kontakt mit empfänglichen schwangeren frauen und personen, die wahrscheinlich empfänglich für mumps-und röteln.

Ristfor Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:ristfor ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. ristfor ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. ristfor ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem peroxisom-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppary-agonisten. ristfor ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

Velmetia Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

velmetia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:velmetia ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. velmetia ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. velmetia ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem ppar-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppar-agonisten. velmetia ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

Zepatier Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Silgard Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - hpv-typ 6 l1-protein hpv-typ 11 l1-protein hpv-typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - impfstoffe - silgard ist ein impfstoff zur verwendung ab dem alter von 9 jahren zur prävention von:arealen genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva-und vaginal), arealen analer läsionen, gebärmutterhals-krebserkrankungen und analer krebserkrankungen in ursächlichem zusammenhang mit bestimmten onkogenen hpv-typen, die genitale warzen (condylomata acuminata) in ursächlichem zusammenhang mit spezifischen hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung von silgard sollte entsprechend den offiziellen empfehlungen.

Temodal Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

temodal

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - temodal hartkapseln ist indiziert für die behandlung von:erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme begleitend mit radiotherapie und anschließend als monotherapie-behandlung;kinder im alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.