Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiske midler - vemurafenib er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med braf-v600-mutations-positiv uopløselig eller metastatisk melanom.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi er angivet som monoterapi hos voksne til behandling af polycythaemia vera uden symptomatisk splenomegali.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - ambirix er til brug i ikke-immune personer fra det ene år til og med 15 år for beskyttelse mod hepatitis a og hepatitis b-infektion. beskyttelse mod hepatitis-b-infektioner kan ikke opnås, før efter den anden dosis. derfor:ambirix bør kun anvendes, når der er en relativt lav risiko for hepatitis b infektion under vaccinationen kursus;det anbefales, at ambirix bør administreres i indstillinger, hvor afslutningen af den to-dosis vaccination naturligvis kan være sikker på,.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - capecitabin accord er indiceret til adjuvansbehandling af patienter efter operation i fase iii-coloncancer (dukes 'stadium-c). capecitabin accord er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin accord er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. capecitabin overenskomst i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin accord er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin, der indeholder kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabin - kolorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - capecitabine medac er indiceret til adjuvansbehandling af patienter efter operation i fase iii-coloncancer (dukes 'stadium-c). capecitabin medac er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin medac er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. capecitabin medac i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin medac er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin-holdig kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid - forhøjet blodtryk - angiotensin ii antagonister, kombinationer, agenter handler på renin-angiotensin systemet, angiotensin ii-antagonister og calcium kanal blokkere - behandling af essentiel hypertension som substitution terapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret på kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (hct), taget enten tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en enkelt-komponent formulering.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension som substitution terapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret på kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (hct), taget enten tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en enkelt-komponent formulering.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - daklinza er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv-genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - ecansya er indiceret til adjuverende behandling af patienter efter operation af fase iii (dukes 'stadium-c) tyktarmskræft. ecansya er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. ecansya er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. ecansya i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ecansya er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin, der indeholder kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.