Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskularna blokada - svi ostali terapeutski proizvodi - uklanjanje neuromuskularne blokade izazvane rokoronom ili vekuronomom. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanil citrat - pain; cancer - analgetici - instanyl je indiciran za upravljanje probavnom boli kod odraslih koji već primaju opioidnu terapiju za kroničnu bol u raku. probijanje boli je prolazno pogoršanje boli koja se javlja na pozadini drugačije kontrolirane upornosti boli.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - željezni maltol - anemija, nedostatak željeza - antianemijski pripravci - feraccru prikazan kod odraslih za liječenje nedostatka željeza .

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsiju - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - kiselina obeticholic - ciroza jetre, biliary - bile i jetrena terapija - ocaliva je indiciran za liječenje primarne bilijarne kolangitis (također poznat kao primarna bilijarna ciroza) u kombinaciji s ursodeoksikolnom kiselinom (udca) u odraslih osoba s neadekvatnim odgovorom udca ili kao monoterapija u odraslih osoba ne podnosi udca.

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - srčana terapija - liječenje haemodynamically značajan patent ductus arteriosus u novorođenče nedonoščadi ispod 34 tjedna gestacijske dobi.

Европейски съюз - хърватски - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - ezofagealne bolesti - antidiarrheal sredstva, uzročnika crijevnih protuupalnih / antiinfective - jorrava je indicirana za liječenje eozinofilnog esophagitis (eoe) kod odraslih osoba (starijih od 18 godina).

Хърватия - хърватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

amomed pharma gmbh, leopold-ungar-platz 2, beč, austrija - naltreksonklorid - filmom obložena tableta - 50 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg naltreksonklorida